FDA警告信：临时启动长期稳定性，应付检查？ / 四六文摘

制剂生产厂家都会遇到原料厂家变更的情况(包括新增加原料供应商),在一些法规及规范性文件中都规定了企业需要开展的工作:一.启动变更需要执行变更控制程序,变更申请一旦批准,下一步的工作应该是供应商审计.二 ...

施工安全技术与管理 1篇原创内容公众号素材:建筑安全技术与管理.筑龙论坛如有侵权,请联系删除 1.三级配电二级漏保总体要求 ★ 施工现场配电系统应采用三级配电.二级漏电保护系统: ★ 用电设备必 ...

素材:建筑安全技术与管理.筑龙论坛如有侵权,请联系删除 1.三级配电二级漏保总体要求 ★ 施工现场配电系统应采用三级配电.二级漏电保护系统: ★ 用电设备必须有各自专用的开关箱: ★ 漏电保护器参数 ...

施工安全技术与管理 1篇原创内容公众号素材:筑龙论坛如有侵权,请联系删除 ...... 完整资料下方获取资料下载方式工程现场临时用电安全隐患检查(图文并茂)! 资料下载方式

为了更好地避免柴油机锈蚀,商品在出厂时,其內外均已骨架密封,因而,新发电机组安裝结束,合乎安裝技术标准后,务必先启封才可以运行,不然非常容易使发电机组造成常见故障. 去除骨架密封的方式流程以下. ...

温馨提示:蓝色加粗字体为相关知识链接. 本机组为东方汽轮机厂生产的N600-24.2/566/566型汽轮机一.预启动前的检查准备工作(东汽汽轮机介绍) 在汽轮发电机组作预启动前的检查工作之前应作如 ...

垃圾焚烧发电厂锅炉机组应在检修工作全部结束以后,热力工作票终结,锅炉验收合格后方可启动,锅炉在启动前需要做好各项检查和准备工作. 启动前的检查 1. 炉膛内无结焦和杂物,水冷壁管.过热器管.省煤器管表 ...

工控机主要应用于连续生产.断续制造和批处理等各种与生产制造相关的工业现场,以可靠性.稳定性为特点,产品出问题的机率低.而面对不同的工业现场,工控机可能处在非常复杂的环境之下,如粉尘.高频率振动.超高低 ...

11月24日,FDA公布一封针对美国企业(AuroLife Pharma, LLC,总部位于印度)的警告信.主要的缺陷项涉及OOS调查不充分.厂房维护不利.设施设备的清洁问题和针对工艺变更的验证不足. ...

FDA警告信：临时启动长期稳定性，应付检查？