重磅！安进AMG 510获FDA加速批准上市 / 四六文摘

近日,FDA已授予KRAS G12C抑制剂sotorasib突破性疗法认定,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者先前至少有1种全身疗法. NSCLC ...

KRAS突变一直以来是号称"难以成药"的突变,直至2019年AMG 510(Sotorasib)横空出世,KRAS突变中的G12C突变终于有了靶向药,13%的肺腺癌患者有望获益.W ...

2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准LUMAKRAS(Sotorasib)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这些患者至少接受过一种前期全身性治疗.这 ...

根据CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的2期研究结果,Sotorasib(原AMG 510)在标准治疗后进展的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出显 ...

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因,也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一,发现至今已超过30年.RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS,NRAS和HRAS,其中KRAS突变最为常见,大约占8 ...

2020年10月8日,美国食品与药物管理局(FDA)已授予Sotorasib(AMG 510)突破性疗法,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 话题推荐: ...

RAS是1982年研究者们在人类膀胱癌细胞中第一个被发现的人类肿瘤基(oncogene),是人类癌症中最常出现突变致癌的基因,据公开资料显示,30%的肿瘤携带RAS变异,如果算上RAS调控因子和信号通 ...

关于Sotorasib Sotorasib(LUMAKRAS™,AMG510)是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性.不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个靶向非小细胞肺癌(NSCLC)KRAS突变的药物. 在NSCLC肿瘤中,KRAS突变是最常见的突变,约占25%,但长期以来,这种突变似乎对药 ...

速递一 Repotrectinib可能成为 ROS1融合非小细胞肺癌患者最有潜力药物今日,Repotrectinib(TPX-0005)被FDA授予突破性疗法称号,用于治疗未经ROS1靶向药治疗 ...

试验发现根据1期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的试验结果,sotorasib(AMG 510)具有良好的耐受性,并对大多数预处理的KRAS G12C突变型胃肠道(GI)恶性肿 ...

目前还没有一款直接针对KRAS突变的靶向药物得到批准.KRAS p.G12C突变发生在13%的非小细胞肺癌(NSCLCs)和1%~3%的结肠直肠癌和其他癌症中. 2020年9月24日,<新英格兰 ...

今天,相信大家和Rossy一样等了很久! 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的"革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治 ...

5月28日,大家期待了两年的KRAS G12C抑制剂AMG 510(Lumakras:Sotorasib)终于获得FDA批准,提前上市! KRAS突变,此前一直号称"最强癌基因". ...

进入夏季的五月,空气中弥漫着花草树木的清香,虽然已近炎热,但肺癌患者的日子有了更多盼头. 1 5月28日,美国FDA宣布,安进(Amgen)公司开发的Lumakras(Sotorasib)正式获批上市 ...

随着肺癌向精密医学时代发展,KRAS G12C已成为新兴的可治疗的靶标.在该领域需要注意的2种药物包括sotorasib (AMG510) 和adagrasib(MRTX849). 从历史上看,KRA ...

2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRAS ...

2021年01月,sotorasib获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格. sotorasib是一种KRASG12C抑制剂,目前已在美欧进入审查,用于治疗 ...

来源:本站原创 2020-12-17 18:13 2020年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --安进(AMGEN)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药sotorasib( ...

对于接受一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者,治疗选择非常有限,存在着非常高的未满足医疗需求.针对二线KRAS G12C突变NSCLC患者,当前疗法的效果并不理想,缓解率在9-18%,中 ...

小安子同意了FDA的建议,在上市后开展一项比较960mg QD和每日低剂量的多中心随机对照研究,基于临床前.PK及临床数据,计划比较960mg QD 和 240mg QD,这项研究将在22年晚些时候开 ...

重磅！安进AMG 510获FDA加速批准上市