药物研发过程中的万字经验分享 / 四六文摘

在养殖和兽医市场上,很多人认为使用兽药原料药比使用兽药制剂便宜:也有很多人认为:国内大部分兽药厂家的兽药制剂产品,都是将兽药原料药加上辅料按照一定的比例稀释.混合一下而已,纯粹是增加额外成本的&quo ...

自从2019年9月在一些制造商的雷尼替丁中发现了NDMA基因毒性杂质以后,GSK便启动了NDMA来源调查. 首先评估合成路线通常认为NDMA来源需要同时具备二甲胺和亚硝化试剂,在雷尼替丁中发现NDM ...

随着跨国公司的一批专利药都将到期,仿制药市场发展空间迅速增大,针对巨大的仿制药市场,许多国家相继出台政策,鼓励相关仿制药产业快速发展,我国也有越来越多的企业加入到仿制药的行列.然而目前,在仿制药的研究 ...

CMC(Chemical,Manufacturing and Control)主要是指生产工艺和杂质研究.质量研究.稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要 ...

如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题,该限度的制订是否科学.合理,直接关系到药品的安全性与质量.药品中的杂质一般分为三类:有机杂质.无机杂质及残留溶剂.一般残留溶剂在药品研发中 ...

这是我们坚持成长的第 30 天吸入制剂质量控制研究技术指导原则吸入制剂是指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂.与普通口服制剂相比,吸入制剂的药物可直接达 ...

本帖最后由大呆子于 2020-1-2 09:42 编辑辅料是药物制剂的重要组成部分,非活性且无毒害作用的辅料的使用可以有效地改良药物外观以及顺应性,但是药物中的有效成分容易与辅料发生相互作用,这 ...

前言:制剂技术一直都在影响着国内药品的质量,不仅仿制药如此,创新药亦同.1类新药药学研究,不同阶段因目的及要求不同,给出的工艺及质量标准亦不同,且围绕的核心不仅仅在于"安全",同时 ...

同位素为相同化学元素的原子,由于在原子核中存在不同的中子数而具有不同的质量,有轻.重同位素之分:根据物理特性,又可将同位素分为放射性和稳定性两种形式.放射性同位素(如:3H.14C)经历着自身的衰变过 ...

企业在研发过程中,会形成产成品,也可能产生残次品.下脚料或者中间产品,这类物品对外销售产生收入时,对研发费加计扣除有什么影响呢?是否影响高新技术企业申请时的研发费口径呢? 政策依据 1.<国家税 ...

痉挛性斜颈是什么病?很多人可能不是太理解,因为这个病发病没有什么规律,前期也没有太明显的表现,再加上去医院检查时,检查不出什么结果,就很容易让人忽视其危害性,等到病情严重了重视起来之后,往往都是已经比 ...

问题1-2-8(研发过程中领用材料和形成可对外销售的产品的账务处理) 问题: 研发过程中领用材料以及形成的可对外销售的产品,应如何进行账务处理? 背景: A公司因某项技术的研发需要,领用了部分材料用于 ...

情志不随,饥饱失常,劳累过度都会影响胃腑的气血功能运转,胃是多气多血之腑,如果胃的气血功能异常,就会发生诸多症状如胃胀.胃痛.反酸.嗳气.大便燥结. 最近看了董建华老中医治疗胃脘痛的经验,转述分享如下 ...

淡豆豉始创于中国,是应用历史悠久的一味中药.该药以"豉"之名首载于<名医别录>,<伤寒论>称之为"香豉",<本草纲目>称之为 ...

驼人集团产品开发管理部经理杨春雨先生受邀为2021第十届PMO大会演讲嘉宾,演讲议题为"医疗耗材企业组织变革过程中PMO运作实践分享".大会将于8月28-29日在北京举办,敬请关注 ...

2019年6月13-14日,在南京召开的2019农药制剂配方技术.生产工艺案例解析研讨班上,联泓新材料科技股份有限公司研究院副院长李磊博士给我们分享了"农药悬浮剂在研发过程中的分散剂的选择及 ...

花下猫语:我"接触" Python 已有十年了,当初我们要做一个网站,有个学弟只花两天,就用 Django 开发好了后台.那是我第一次感受到了 Python 的强大魅力.不过,我正 ...

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