NMPA发布的2446条参比制剂目录分析，CDE首次公示未通过审议参比制剂 / 四六文摘

看点 view 本周,基药目录调整五大方向流出,医药价格和招采信用评价细则出台,第三批临床急需境外新药名单发布:招采新动态,177个药品停产,9个独家品种弃标:研发新进展,首个国产ALK抑制剂获批,首 ...

CFDA药品审评中心(CDE)12月21日公布了关于征求<临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则>意见与公示首批拟优先审评品种的通知,公示了首批10个品种.医药魔方也曾发过一篇 ...

千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影.而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂.有媒体指出注射剂一致性评价工作正式启动,大戏开幕, ...

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

最新版<国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录(2020)>已于2021年3月1日实施.医保目录中,西药1426个,中成药1374个,共计2800 个.其中,有500多种药品在医保支 ...

转自:CDE 6月4日,CDE发布<化学仿制药参比制剂目录(第45批)>公示,新增23个.30个增补.26个未通过审议! 根据国家局2019年3月28日发布的<关于发布化学仿制药参比 ...

仿制药研究中对原料药有什么要求? 关联审评怎么评?要准备哪些资料? 仿制药的研发,在确定好参比制剂之后就要考虑原辅包的问题了.原辅包的选择直接决定了药品的质量以及后续研发的成本,所以我们在进行资料收集 ...

2021.10月14日,南京市交通运输局发布宁芜铁路扩能改造工程环境影响评价第二次公示,此时距离首次环评已经过去了一年多.本次公示首次披露了工程的总体方案及各车站建设方案. 宁芜铁路改造全长102公里 ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶 11月23日,国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第三十一批).(第三十二批).

8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十二批).本次公布的仿制药参比制剂目录共计507条(比CDE前期公示的增加了12条),共计19 ...

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郑州公布医保报销医院中药制剂目录包含7家医院百余种中药制剂 2017.03.14 19:32 来源: 河南日报客户端资料图片河南日报客户端记者宋敏 3月14日,记者从郑州市人力资源和社会保 ...

为协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会医院药学专业委员会.循证药学专家委员会组织编写了<超药品说明书用药目录(2021年版)>,是2015年以来的第7版.此版本于2021年6月 ...

近日,上海市科委.市发改委.市人社局.市经信委.市教委和市地方金融监管局等六部门共同印发了<上海市重点领域(科技创新类)"十四五"紧缺人才开发目录>,目录包括基础研究类 ...

时间:2018-03-12 文章来源:http://www.chinatengjiao.com/ 作者:麻香嘴卫计委公 ...

NMPA发布的2446条参比制剂目录分析，CDE首次公示未通过审议参比制剂