Loxo新药Larotrectinib获优先审评资格 / 四六文摘

在第一名患者入组仅2年后,一家小型生物技术公司Loxo Oncology的第一种药物就已开始显现其价值,该药物靶向携带特定突变的任何实体瘤.这种突变在不到1%的常见癌症中被发现,这家公司在三大洲的城市 ...

引言自20世纪40年代癌症化疗开创以来,肿瘤学家一直根据肿瘤起源的器官或组织来治疗患者,例如结肠癌.肺癌.乳腺癌或皮肤癌的治疗方案是不同的.但在2017年5月,美国食品药品管理局(FDA) ...

2019-01-14 11:27 最近,医药圈发生了一件大事,礼来公司(Eli Lilly)和Loxo Oncology公司联合宣布,礼来公司将以约80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司. ...

近日,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗 (bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期 ...

导语近日,FDA授予新药darolutamide优先审评资格,用于治疗尚未转移的去势抵抗性前列腺癌患者.该药将患者的转移或死亡风险降低59%. 前列腺癌是男性最常见的致死性癌症之一,所谓去势 ...

6月20日,Alexion公司宣布FDA已接受Ultomiris(ravulizumab-cwvz)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予优先审评资格,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征.PDUFA ...

4月30日,拜尔宣布FDA接受darolutamide的新药审评(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(mmCRPC). 前列腺癌是全球男性中第二大常见恶性肿瘤.2018年 ...

7月16日,默沙东宣布FDA已经受理vericiguat的新药上市申请,联合其他心衰疗法用于降低伴有射血分数降低的前兆性慢性心衰患者出现心衰恶化事件后的心血管死亡和心衰住院风险.FDA同时授予veri ...

Sage Therapeutics 5月30日宣布,FDA已经受理 brexanolone (SAGE-547)静脉注射液治疗产后抑郁的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期 ...

今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国 FDA 已接受其为 PD-1 抑制剂 Opdivo(纳武单抗,俗称 "O 药")递交的补充生物制品许可申请(sBLA),联合含氟嘧啶和铂类化 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,传奇生物宣布,美国FDA已接受杨森(Janssen)公司为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-c ...

Loxo新药Larotrectinib获优先审评资格