一致性评价斩获颇丰的“扬子江药业”，只是闷头搞仿制吗？ / 四六文摘

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

二.药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2020年,根据46号公告.<国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告>(2020年第43号).<国家药监局关于发布化学药品注 ...

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

请点击上方"诗眼看世界"加关注,赵刚问好! 贾真戳脚武术馆,在沧州市"十里香"杯武术套路比赛中斩获颇丰采风网沧州站赵志忠报道:2019年10月14日 ...

点击上方蓝色字体加关注,赵刚问好! 淮镇讲武堂在第十届中国·沧州国际武术节上斩获颇丰采风网沧州站赵志忠报道:第十届中国·沧州国际武术节于2018年9月19日至22日在河北省沧州市举行.武术节由国家体 ...

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11月19日,先声药业依达拉奉注射液通过一致性评价,为国内首家. 依达拉奉是田边三菱制药开发的一款脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞.血管内皮细胞.神经细胞的氧化损伤.200 ...

11月19日,扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内首家. 头孢西丁钠属于头霉素类抗生素,即具有头孢菌素的母核,并在7位C原子上有一个反式甲氧基,系由链霉菌(S. actamdurans ...

10月21日,国家药监局官网显示2款注射剂(依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠)通过一致性评价,分别来自深圳市天道医药和齐鲁药业.值得注意的是,这是迄今为止,首次有注射剂通过补充申请的方式通过一致性评 ...

6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业. 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶 ...

截至11月6日,CDE受理一致性评价受理号达2490个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同),已有786个受理号过评:本周(10月31日至11月6日),有8个品种通过一致性评价,再有4个重 ...

2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件.这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平 ...

一致性评价斩获颇丰的“扬子江药业”，只是闷头搞仿制吗？