2019年8月欧美药品上市报告 / 四六文摘

开篇寄语江南季夏,万物勃发.我们的新专栏"医药风云"也跟大家见面了.该栏目深度聚焦医疗,旨在讲述医药企业波澜壮阔的发展历程以及一代又一代医药人在转型.变革中的故事.笔耕药海沉浮, ...

Richard Pazdu FDA药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任.Pazdur博士还是M.D. 安德森癌症研究中心的终身教授. FDA药品评价与研究中心(CDER)血液及肿瘤产品办公室( ...

截止2018年6月15日,CDE共发布了30批拟优先审评清单(包括最早一批儿童用药),公示了555个拟纳入优先审评药品(按受理号计,下同),最终纳入了597个药品. 这两个数字之间为什么存在差异,医药 ...

2017年1月19日,美国FDA正式成立"肿瘤卓越中心"(Oncology Center of Excellence,OCE).这是FDA首次针对一个疾病领域成立跨越药品.生物制品 ...

2015年欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)共做出93项肯定推荐,4项否定推荐,5项撤市申请.共推荐批准了39个新药(新活性物质)上市,包括13个肿瘤药,7个心血管及代谢性疾病药物,5 ...

本报告重点资讯 ➢ 本月有58种药品获得美国FDA批准上市,其中有2种为中国药企申报 ➢ 本月有63种人用药品在欧盟获批上市数据来源:药智数据欧盟(美国)药品上市数据库.FDA/EMA/HMA门户网 ...

看点本月药审中心受理总量为647个(不计复审). 本月14个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年9月份CDE ...

看点本月药审中心受理总量为679个(不计复审). 本月31个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年8月份CD ...

看点: 本月药审中心受理总量为781个(不计复审). 本月20个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年7月份C ...

看点: 本月药审中心受理总量为627个(不计复审). 本月18个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增51个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年6月份CD ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为607个(不计复审). 本月19个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增76个按仿制药质量和疗 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为527个(不计复审). 2.本月25个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增52个按仿 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为616个(不计复审). 2.本月13个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增68个按仿 ...

看点: 本月药审中心受理总量为568个(不计复审). 本月19个化药1类新药已获CDE受理,其中1个化药1类新药申请上市. 本月新增73个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最 ...

2019年8月欧美药品上市报告