沉浮20年，中国创新药路在何方？ / 四六文摘

中国创新药如何体现国际竞争力?有哪些亮点与痛点?临床试验设计的核心价值该如何体现?国际化路径是什么?人才短缺是共性问题还是个性问题?如何解决? 在2021中国DIA年会上,监管机构.临床专家.生物制药 ...

自2015年药审改革,加快药物审评审批,鼓励研发创新研发等政策的出台与落地实施,中国医药产业正以蓬勃的朝气锐意创新加速崛起,逐步形成以患者需求为核心,以临床价值为导向的医药创新研发生态系统.新冠疫情笼 ...

原标题:湖北医药产业创新发展取得重大进展一年内诞生三个1类新药湖北日报讯 (记者胡蔓.曾莉.通讯员袁福国)"感觉很好,没有以前麻醉后醒来的反胃等不良症状."7月7日上午,在武汉 ...

过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场.从市场销售规模看,仿制药占近80%.但随着仿制药一致性评价.带量采购等政策的开展,仿制药的发展空 ...

摘要中国药品市场需求尚待发掘,制药工业尚未形成全球竞争力.药品市场需求分散在各个年龄层次与收入群体中,以医疗保险为代表的共付体系是全球药品市场重要的支付方:药品供应核心在于针对临床未满足需求的新药研 ...

"十三五"以来,药品审评审批改革新政改变了医药研发生态:近两年国家集采的全面推进,医保准入谈判.医保目录调整,以及中国首部<疫苗管理法>颁布.<药品管理法> ...

导语 "不创新是等死,创新是找死".对于投资大.风险高.周期长的化学制剂医药企业来说,跨越创新的陷阱与断层意味着极大的考验:高投入低回报.目标与手段的扭曲.徘徊在全球医药产业链的最 ...

第二届中国国际进口博览会(进博会)已拉开帷幕,来自丹麦的诺和诺德制药以"改变糖尿病,健康中国梦"为主题再度参展.作为一家以研发创新为主导的全球生物制药领军企业,诺和诺德为本届进博会 ...

授权合作在全球新药研发领域是一种常见而且成熟的商业模式.近年来中国药企研发和资金实力逐渐增强,在国家鼓励创新的政策引导下,国内企业越来越多地与跨国企业建立合作,通过专利许可.共享权益等方式引入国际创新 ...

上世纪九十年代,小分子药物阿托伐他汀上市,销售峰值近129亿美金,带来了小分子药物的黄金时代.21世纪初,新靶点的发现和抗体制备技术的不断成熟催化抗体药物的高速发展,持续诞生重磅药物,与此同时,小分子 ...

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长:2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新 ...

近年来,随着药品审评审批政策的改革以及资本市场的助力,我国医药产业蓬勃发展,已经进入高速发展期,申报上市以及申请临床的创新药数量逐年增加,初创企业层出不穷,投资并购火热,药品研发投入不断取得突破. 中 ...

2020 上半年,NMPA(国家药品监督管理局)共批准 27 个新药上市,18 个进口药品和 9 个国产药品.其中包含化学药品 11 个,生物制品 13 个,中药 3 个.注册厂商涉及百济神州.凯因科 ...

据消息称,总部位于杭州的阿诺医药已完成 1 亿美元左右的 C 轮融资,并有可能在之后开启其他进程.官网信息显示,阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,主要开发肿瘤免疫治疗药物. 为此,生辉联系到 ...

北漂十余年,亲历诸多租房买房乱象,也眼见和感受链家.自如.贝壳的发展壮大,在房屋中介这个混乱到近乎无底线的行业中建立起秩序,实属难能可贵.窃以为,这般管理规模庞大.受教育程度有限的员工队伍,提供统一化 ...

图:荣昌生物何如意博士北京,初夏已至,清风徐徐. 在位于朝阳区的荣昌生物北京办公室,我们拜访了公司首席医学官何如意博士. 孜孜不倦,上下求索.从美国FDA到中国药审中心再到国投创新和荣昌生物,从监管 ...

7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<指导原则>)意见的通知,涉及到临床对照药物的部分两项要求直接加大了创 ...

靶点扎堆重复,已然成为当下中国创新药头顶高悬的达摩克斯之剑,尽管业内所涉企业和资本对此多是看破不说破的鸵鸟心态. 熟料近日,先是CDE高调出台<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则> ...

沉浮20年，中国创新药路在何方？