成立不到三年产品获批上市，Viela Bio首款新药用于治疗罕见病 / 四六文摘

2021年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enspryng(satraliz ...

近日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD,视神经脊髓炎)患者,预防疾病复发 ...

6月11日,FDA批准Viela Bio公司的CD19单抗Uplizna(inebilizumab)上市,用于治疗AQP4阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者.值得注意的是,豪森药业曾于2 ...

阿斯利康的子公司Viela Bio在上市两年后,于近日,其抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)获得FDA批准上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,该药曾 ...

视神经脊髓炎(neuromyelitis optica,NMO)是一种视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,在2018年5月11日国家卫生健康委员会等5部门联合制定的<第一批罕见病 ...

近日,美国FDA批准了罗氏旗下基因泰克的Enspryng(satralizumab),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者.Enspryng是唯一一 ...

6月18日,阿斯利康子公司Viela Bio宣布完成B轮7500万美元融资,用于靶向CD19抗体药物inebilizumab的监管和商业运作.2018年2月,Viela带着6种药物和2.5亿美元的资金 ...

2021年03月28日/生物谷BIOON/--三菱田边制药公司(MTPC)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab ...

今年1月,一个名为Nervermind的研究项目被发表在欧盟官方的"Success Story Yearbook 2020"上,这是欧盟资助的9个与数字技术相关的项目之一. 这个项 ...

全球第四款溶瘤病毒产品花落第一三共. 日前,日本第一三共(Daiichi Sankyo)株式会社宣布其溶瘤病毒产品 Delytact(teserpaturev/G47∆)获得日本厚生劳动省(MHLW) ...

▎药明康德内容团队报道 9月22日,再鼎医药成功举办了线上研发日活动.在会议中,再鼎医药管理团队介绍了该公司的上市产品和在研产品管线,以及再鼎医药和合作伙伴的未来研发计划.再鼎医药创始人.董事长兼首席 ...

盼星星盼月亮,首个国产ALK抑制剂终于上市了. 早在2018年年底,就有传言说恩沙替尼已经提交了上市申请,然而今年6月份又传出恩沙替尼被暂停审核的消息,"吓"得科普君迟迟不敢写恩沙 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

好消息! 2020年1月21日,国家药品监督管理局正式批准赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗,T-DM1)上市,单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍 ...

2021年4月24日,强联智创®首款重磅产品颅内动脉瘤手术计划软件获批三类注册证创新审批绿色通道,这是国内首款AI辅助治疗软件进入国家药监局绿色通道流程. 该软件是将AI技术应用于诊断+治疗的一体化解 ...

格列卫,是最早将一种癌症变为慢性病的药物.它因 2018 年的一部爆款电影<我不是药神>而为国人周知,并被冠以 "神药" 之名. 大多数携带 Bcr-Abl 突变基因的 ...

本周,从美国传来振奋人心的消息,全球首个直击阿尔茨海默病病因的药物aducanumab被FDA批准上市.由于既往获批药物只能缓解症状,因此aducanumab的获批对老年痴呆患者群体意义重大. 此外, ...

成立不到三年产品获批上市，Viela Bio首款新药用于治疗罕见病