CDE：七千字长文，ADC药物PK/PD研究要点和挑战 / 四六文摘

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过接头连接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性.自从第一个ADC(Gemtuzumab-ozog ...

一个刚上市的国产药凭什么卖出26亿美元? 2021年08月12日 21:05 来源: 虎嗅网一项价值26亿美元的巨额交易在医疗圈霸屏了. 8月10日,荣昌生物创造中国单药授权金额记录,宣布与美国生命 ...

来源: E药经理人作者: 白小空 2020-12-13A-A+ 热门靶点目前可以开发的方向有单克隆抗体.ADC.双克隆抗体(主要和PD-1联合用药)以及CAR-T.但无论上述哪个方向,只要国际有相关 ...

摘要 ADC技术不断突破,行业进入迅速爆发期.抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成,兼具传统小分 ...

近年来抗体偶联药物(ADC)已经成为抗肿瘤药物研发的热点,可以将细胞毒药物直接运输到癌细胞发挥杀伤作用.合适的抗原靶点.高度特异性的抗体.理想的偶联子和高效的偶联药物的选择是一个成功的ADC药物需要具 ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了西雅图Genetics公司的新药Adcetris(Brentuximab Vedotin)上市, 用于治疗化疗抵抗的霍奇金淋巴瘤和未分化大淋巴瘤.这项 ...

CD70是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的成员之一,是一种Ⅱ型跨膜蛋白,主要表达于活化的T细胞.B细胞.自然杀伤(nature killer,NK)细胞及树突状细胞中.CD70的受体是CD27,CD70 ...

文:平安证券分析师:叶寅.黄施齐 ADC自概念提出至今已超过100年,但是上市品种仍然较少且在研品种多数仍处于早期的主要原因是ADC药物开发难度较大,技术壁垒较高.ADC药物在进入体内后需要经过多个 ...

随着医学的发展,乳腺癌的治疗从手术.化疗.放疗到靶向治疗.免疫治疗,治疗手段日益更新,近年来,又一重磅药物--抗体药物偶联物(ADC)的出现给人以新的希望,尤其在乳腺癌晚期患者中表现出惊人的疗效. A ...

各位朋友们大家好,我就是最近在肿瘤届颇负盛名的抗体偶联药物(ADC),外界都称我为精准击杀癌细胞的"生物导弹"!我喜欢这个名字,因为我确实名副其实! 对面的化疗药朋友看起来不是很服 ...

一百年多前,德国免疫学家保罗·欧立希(PaulEhrlich)最早提出单克隆抗体的"黄金子弹"学说,即:利用单克隆抗体对抗原的特异性结合实现对癌变细胞的靶向治疗.随着基因工程抗体制 ...

10月16日,药明生物对外宣布其抗体偶联药物(ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,同时与浙江医药控股子公司新码生物达成商业化生产战略合作,以支持后者ADC药物ARX788的III期 ...

前言蛋白药物具有诱导免疫原性的潜力,其后果可能影响疗效甚至危及生命.生物治疗的新模式,如抗体偶联药物(ADC).融合蛋白和聚乙二醇化都会携带非天然的人类蛋白质序列和/或结构基序,可能增加其免疫原性风 ...

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性.ADC由三个主要部分组成:负责选择性识别癌细胞 ...

华义文一个游离在业务拓展和项目管理之间的制药小兵,做过研发外包.项目引进和技术转移. 肿瘤已经成为威胁人类健康的主要疾病之一,致死率高.治愈率低.病程迅速.费用高昂,给患者及其家庭造成巨大身心伤害. ...

刚刚过去的9月份,抗体偶联药物(ADC)又刷出了一波热度. 9月13日,吉利德宣布将以210亿美元全现金方式收购Immunomedics,以此获得靶向Trop-2的First-in-class抗体偶联 ...

过去5年是中国新医改以来政策调整最密集的时期,也是行业发展规则重塑的一个时期,包括带量采购在内的医保控费拉开了中国医疗改革的序幕,临床试验默示许可等审评审批制度改革推动了中国创新药产业的发展. 202 ...

CDE：七千字长文，ADC药物PK/PD研究要点和挑战