新药速递| FDA批准启动endoxifen治疗卵巢癌的研究 / 四六文摘

目前FDA批准用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂有3种,分别为阿斯利康公司的Olaparib(奥拉帕利).Clovis公司的Rubraca(卢卡帕利).TESARO和默沙东公司的Zejula(尼拉帕利). ...

关键词:奥拉帕利:医保:适应症近日,阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利在国内又双叒叕传来喜讯,11月27日,奥拉帕利顺利经过谈判进入<2019年新医保目录名单>,支付标准和自负比例暂未公 ...

3月27日,FDA批准Tesaro公司Zejula (niraparib)上市,用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌.输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗(延缓肿瘤生长 ...

2021年3月10日,AVEO Oncology公司宣布美国FDA批准其口服血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Fotivda(Tivozanib)上市,用于既往接受过2种或2种 ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准Rozlytrek (entrectinib)用于成人和青少年肿瘤患者,该类患者的肿瘤检测NTRK基因变化呈阳性.Rozlytrek是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗. ...

▎药明康德内容团队编辑 Aurinia Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA已批准Lupkynistm(voclosporin)上市,与背景免疫抑制疗法联用,治疗活动性狼疮性肾炎(L ...

近日,FDA已正式批准amivantamab-vmjw(Rybrevant)一线治疗成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有EGFR外显子20插入突变.2020年3月11日该药已获FDA突破性疗 ...

2020年5月9日,美国FDA加速批准礼来公司开发的RET抑制剂 Retevmo(selpercatinib)上市. 该药可以治疗的肿瘤类型包括非小细胞肺癌.甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌(这些肿瘤 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Empaveli(pegcetacoplan),用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 ...

2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与Myovant Sciences近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Myfembree(relugolix 40 ...

2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 ...

天津大学泰达医院李青 6月1日,国家药监局发布重磅消息,正式批准瑞士诺华制药公司生产的沙库巴曲缬沙坦用于高血压的治疗.至此,降压药在原六种降压药的基础上已增至第七种,降压药家族喜添新丁. 高血压和糖 ...

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