PD-1联合疗法治肾细胞癌获FDA认定 / 四六文摘

5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...

来源:本站原创 2021-08-13 01:38 在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善. 肾癌(图片来源:vecteezy.com) 2021年 ...

默沙东4月13日宣布,FDA已经接受其PD-1单抗药物Keytruda(pembrolizumab)治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的补充生物制品许可申请 ...

日前,默沙东与卫材公司共同宣布两家公司已在合作开发抗癌组合疗法达成战略合作协议,将在全球共同开发和推广卫材的仑伐替尼(lenvatinib mesylate).根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广卫 ...

肝癌是发病率较高的恶性肿瘤,根据发表在<柳叶刀·全球健康>(Lancet Global Health)杂志中的一个研究[2]中的数据指出,我国肝癌患者的5 年生存率仅为 12.1%.常用于 ...

卫材5月16日宣布,FDA批准Lenvima(lenvatinib)联合Afinitor(依维莫斯)治疗之前接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌(RCC).lenvatinib+依维莫斯是目前唯 ...

默克/辉瑞12月21日宣布,FDA授予Bavencio(avelumab,PD-L1)+Inlyta(阿昔替尼,VEGFR)突破性疗法资格,用于一线治疗晚期肾细胞癌.Avelumab此前被授予过二线治 ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

2月16日,Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上 ...

近日,武田宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Mobocertinib(TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细 ...

5月26日,Alnylam Pharmaceuticals宣布FDA已接受其在研RNA干扰(RNAi)药物lumasiran治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)的上市申请,并授予了优先审评资格,PDUF ...

4月2日,据Xconomy报道,致力于开发来源于人类胎盘的实验性抗癌疗法的Celularity公司的一项IND申请获FDA批准,允许其在人体中测试一种来源于胎盘干细胞的同种异体现货型NK细胞疗法CYN ...

近日,艾伯维和罗氏宣布,两家公司共用研发的抗癌药 Venclexta 的联合疗法已经被 FDA 正式批准用于治疗新诊断的 75 岁及以上或无法进行强化化疗的成年急性髓细胞性白血病(AML)患者.此疗法 ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

Melflufen FDA已批准美melphalan flufenamide(Melflufen)与地塞米松(dexamethasone)联合疗法用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少 ...

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