首个口服疗法！TAK-788获FDA加速批准上市！ / 四六文摘

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

2021年7月7日,武田(Takeda)公司宣布,肺癌领域一类创新药物 Mobocertinib(TAK-788)新药申请,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理,并获准纳入优先审评审批程序 ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

// 前言: /// 2020年8月8日,在第十届"中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2020年度会议"圆满结束.作为一年一度的全国肺癌盛会,靶向治疗依然是大会的 ...

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

2021年7月7日,武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物Mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载非小细胞肺癌是最常见的肺癌,EGFR外显子20插入突变的患者约占非小细胞肺癌患者的1-2%,预后较差.对EGFR-TKI(表皮生长因子受体络氨酸 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年9月15日,武田药品有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了mobocertinib(Exkivity:TAK-788) ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

来源:本站原创 2021-05-22 19:15 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌 ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

推荐阅读: 1. 28册2021最新版CSCO诊疗指南 2. CSCO指南.肿瘤幻灯及国际会议PPT等资料库 | 1500份资料 2021.v6版NSCLC NCCN指南电子版全文,请长按下方二维码, ...

近日,mobocertinib (TAK-788)口服治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(插入+)转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者1/2期临床试验的最新数据. 结果显示,口服 ...

笑对人生照亮黑暗在EGFR突变的NSCLC患者中,大约6%的患者为EGFR外显子20插入突变.目前已获批的EGFR TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)对非小细胞肺癌患者中常见的EGFR突变有疗效,但对 ...

外显子 20 插入突变占具有EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)的 12% .这些患者中的大多数在一线接受铂类化疗,但不幸的是,他们的疾病进展非常迅速.Mobocertinib 的作用机制是选择 ...

首个口服疗法！TAK-788获FDA加速批准上市！