40批参比制剂，未通过审议品种达99个（附表格） / 四六文摘

流水无留意春空只恋阳霰影漫星路动别是参商 (李乐生.诗) 2020.10.29

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价已经进入正常轨道,离289目录截止日也仅剩7个月,然而国家药品监督管理局公布的参比制剂目录和药审中心的289参比制剂基本情况表均显示 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:CDE已受理江苏黄河药业股份有限公司及扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的苯磺酸氨氯地平片一致性评价. 01 简述苯磺酸氨氯地平最初由Pfi ...

2020年1月7日,国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第二十三批).该批次参比制剂目录共计338条(比CDE前期公示的增加了20条),共计179个品种:主要包含183条注射剂和82条片剂. 2020 ...

8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十二批).本次公布的仿制药参比制剂目录共计507条(比CDE前期公示的增加了12条),共计19 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价已经进入下半场,CFDA加快参比制剂目录,本次公布了288条信息,尤其是第十批,足足284条之多. 第十批未出现289目录产品不知 ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年8月8日,中检院仿制药质量研究中心公开了第10批参比制剂备案信息.截至目前共有5655条记录,包含945个品种,882家企业:其中属于28 ...

为推进仿制药一致性评价工作,总局自2017年3月17日,分批次陆续公布仿制药参比制剂目录,供企业进行仿制药/一致性评价研发工作选择参比制剂.为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导 ...

转自:CDE 6月4日,CDE发布<化学仿制药参比制剂目录(第45批)>公示,新增23个.30个增补.26个未通过审议! 根据国家局2019年3月28日发布的<关于发布化学仿制药参比 ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶 11月23日,国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第三十一批).(第三十二批).

土地是最宝贵的资源,也是农民主要的经济来源,更是农民的社会保障.但是,社会的发展离不开土地征收,无论是修高速.修高铁.修地铁还是因其他公共利益展开的征收项目,都需要征收土地,这也因此导致越来越多的土地 ...

通过近两年来化学仿制药参比制剂自证申请平台数据,从具体品种.剂型.申请机构等多个维度,分析自证申请平台信息情况及其主要特征,并基于自证申请及其审评情况提出几点考虑.参比制剂为化学仿制药研发过程中关键因 ...

春天已经如雨后春笋般涌现!至少在这里,在北半球.森林.草地和花园再次焕发着生机和色彩,为我们生活注入了更多的色彩. 但是,如果由于某种原因您不能出门欣赏所有这些美丽,那么互联网上也有一个地方可以完美地 ...

近日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十五批).据赛柏蓝统计,从2017年3月17日发布仿制药参比制剂目录(第一批),截至目前,国家药监局共发布15批仿制药参比制剂目录.不同规格计算在内,共108 ...

40批参比制剂，未通过审议品种达99个（附表格）