FDA注册
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化妆品FDA注册的疑问解答
如何获得化妆品出口证书? 可以通过CFSAN安全的基于Web的证书申请流程(CAP)申请化妆品出口证书,CAP是CFSAN出口认证申请和跟踪系统(CFSAN eCATS)中的三个模块之一,可通过FDA ...
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FDA建议批准辉瑞新冠疫苗
▲图源:路透社 据<华盛顿邮报>报道,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组建议批准辉瑞的新冠疫苗. 当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组以17票赞成,4票反 ...
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缅甸政府提醒 | 这5种进口药品切莫购买!你家有吗?
[缅甸中文网讯]为保证缅甸销售的食品.化妆品.药品等品质达标,保证民众们购买到的产品为合格产品,食品与药品监督管理司FDA不断对市场上销售各项物品进行采样检查.除了市场上查获的各种不宜使用的化妆品之外 ...
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这些化妆品一定不要用了!名单已公布!
近期,缅甸FDA食品与药品监督管理局又查获了一批含汞化妆品.让我们赶快来认识一下这些可能对万千少男少女有害的化妆品! [缅甸中文网讯]日前,卫生与体育部通过国有报纸,发布了一份不宜使用的化妆品名单,这 ...
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8种药品 1款口红进黑名单了,您家有吗?您在用吗?
生活中,身体难免会出现一些小毛病,所以各家各户都会备着几种药品,这些药品在必要时候可以起到大作用的.但是,最近市场上出现了8种无法判断真假的药品,可能会损害您的健康,还有1款可能会引发疾病的口红,赶紧 ...
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FDA注册费用|食品出口美国FDA注册费用要多少?
FDA注册费用|食品出口美国FDA注册费用要多少?FDA认证,那么办理美国FDA注册认证需要多少钱?食品出口美国需要办理FDA注册食品出口美国需要办理FDA注册,美国FDA针对不同的产品需要按照不同F ...
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FDA培训PPT:证明复杂API相似性的注册考量
来自:JULIA法规翻译 FDA 20210303培训-13 提纲 简介 确定仿制药中复杂API的API相似性的挑战 复杂API的API相似性建立方法 三个复杂API的例子 API相似性 与RLD具有 ...
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【FDA】药品注册申请获批前美国FDA开展的检查
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【注册圈】FDA常用中英文词汇
A Accelerated: 加速条件 Abbreviated New Drug:简化申请的新药 Accelerated Approval:加速批准 Accuracy: 准确性 Agency:审理部门 ...
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茶叶FDA认证/注册怎么办理
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海外顾问帮|FDA年费怎么支付?如何支付FDA工厂注册年费?
所有进入美国市场的产品, 例如:食品.化妆品产品 .医疗产品等必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关.它跟欧盟的CE一样,是一种强制性的要求,并且每年都要定期支付年费.下面小编就带大 ...
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FDA 新药注册(NDA)流程
ZK作者/ 伯格 编辑/ ZK主创们 01 引言 据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...
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Keytruda+Lenvima获FDA优先审评,治疗肾细胞癌和子宫内膜癌
5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...
