普通口服固体参比制剂解析的心得体会 / 四六文摘

在养殖和兽医市场上,很多人认为使用兽药原料药比使用兽药制剂便宜:也有很多人认为:国内大部分兽药厂家的兽药制剂产品,都是将兽药原料药加上辅料按照一定的比例稀释.混合一下而已,纯粹是增加额外成本的&quo ...

这是mybatis系列第5篇. 说到底Mybatis常见的传参形式无非是传递一个参数.Map.Java对象,亦或是多个参数.下面就分别对这些进行讲解和说明. 传递一个参数传递一个参数相对来说较为简单 ...

通过近两年来化学仿制药参比制剂自证申请平台数据,从具体品种.剂型.申请机构等多个维度,分析自证申请平台信息情况及其主要特征,并基于自证申请及其审评情况提出几点考虑.参比制剂为化学仿制药研发过程中关键因 ...

近日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十五批).据赛柏蓝统计,从2017年3月17日发布仿制药参比制剂目录(第一批),截至目前,国家药监局共发布15批仿制药参比制剂目录.不同规格计算在内,共108 ...

转自:CDE 6月4日,CDE发布<化学仿制药参比制剂目录(第45批)>公示,新增23个.30个增补.26个未通过审议! 根据国家局2019年3月28日发布的<关于发布化学仿制药参比 ...

发表于:2019-04-16 相比于日本参比的查询,美国上市药品的参比制剂查找比较简单明确!但是很多厂家在做参比制剂进口的时候,却需要填写进口药品的生产商.持证商及其地址信息,这可让很多人头疼了,不过 ...

口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性实验方法济南西奥机电有限公司口服固体药用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原材料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶. 口服固体药用高密度聚 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿近日,CDE公示了第40批化学仿制药参比制剂目录,同时NMPA也正式发布第37批参比制剂,涉及34个品规,其中12个注射剂. 第40批中,有2个参比制剂 ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶 11月23日,国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第三十一批).(第三十二批).

为推进仿制药一致性评价工作,总局自2017年3月17日,分批次陆续公布仿制药参比制剂目录,供企业进行仿制药/一致性评价研发工作选择参比制剂.为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导 ...

普通口服固体参比制剂解析的心得体会