国产阿尔茨海默病新药迈出国际化关键一步，这3个问题很多人都想知道！ / 四六文摘

近日,绿谷制药宣布于4月8日收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式文件,许可其阿尔茨海症病新药甘露特钠胶囊(sodium oligomannate,GV-971)开展国际多中心.III期临床试验.该 ...

6月7日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布加速审批渤健(Biogen)/卫材(Eisai)公司治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的新药Aduhelm(aduca ...

近日,美国FDA加速批准单克隆抗体疗法 Aducanumab(Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默病(AD). 这是自2003年以来,FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,也是FDA批准的首款靶 ...

全球有超过4000万痴呆症患者,阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease ,AD)是其最主要的类型,AD是新药研发的重灾区,过去几十年,随着默沙东.罗氏.辉瑞.AZ等众多跨国药企在阿尔茨海 ...

文/陈根当地时间6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布,批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,AD)新药阿杜卡玛单抗(aducanuma ...

阅读题要:"自从爷爷确诊后,我们也在积极地带他治疗,但是所有的治疗方式也只能是改善爷爷已有的一些症状."任阳告诉记者,看到有延缓阿尔兹海默病的药物获批上市了,很兴奋,感觉爷 ...

9月13日,卫材/Biogen宣布终止BACE抑制剂elenbecestat治疗早期阿尔茨海默病的两项代号为MISSION AD1, MISSIONAD2的III期临床试验.双方做出此项决定是基于数据 ...

FDA因批准Aduhelm用于治疗所有病情阶段的阿尔茨海默病患者而备受抨击,本周四FDA大大缩小了先前的建议范围,现在建议只有那些有轻度记忆力或思维问题的人才能接受该药物. <纽约时报>官 ...

概况 2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了aducanumab-avwa(商品名ADUHELM),用于治疗阿尔茨海默症患者.aducanumab是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗 ...

美国东部时间,2020年11月4-7日,2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会(虚拟会议)在美国波士顿举行. 会议的目的是集当今全球尔茨海默病治疗域的领导者,讨论对下ー代阿尔茨海默病治疗发展至关重 ...

新民晚报讯(记者郜阳)记者获悉,当地时间2月3日,中国原研阿尔茨海默病新药九期一(甘露特钠胶囊)国际多中心Ⅲ期临床试验传来新消息,在位于美国纽约州锡拉丘兹市的科拉第临床研究中心成功完成首例患者给药. ...

新药研发是一向以高风险著称.根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9.6%的候选药物能够进入I期临床.而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升,尤其是III期临床 ...

国产阿尔茨海默病新药迈出国际化关键一步，这3个问题很多人都想知道！