WHO发布《医用气体GMP指南》草案！ / 四六文摘

近日,PIC/S发布了PI 054-1<如何评估和证实基于风险的变更管理药品质量体系的有效性>指南,指南阐述了药品变更管理过程中的质量体系有效性评估的各个方面,适用于药品GMP检查和药企用 ...

近日,WHO发布了Working document QAS/20.863 <临床试验用药GMP指南>,全文28页,内容包含如下: 1. Backgroun ...

来自:PIC/S JULIA法规翻译翻译:JULIA 原文官网下载https://picscheme.org/docview/3823 中英文下载链接:https://pan.baidu.com/ ...

美国政府的专家顾问团队称,应该先把新冠疫苗提供给医护和一线人员,然后是感染该病毒风险较高的人. 美国国家科学.工程和医学研究院周二公布了准则草案.这将为美国卫生官员制定疫苗分配计划提供指南. 专家组在 ...

近日,FDA发布了<行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量>指南草案,用以帮助生产商确保其非无菌药品(NSD)的微生物质量.适用于固体非无菌制剂,以及半固体和液体非无菌制剂(例如,局部 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 作者语 2017年9月28日,FDA发布了最新的关于抗肿瘤药物生殖毒性评估的指南草案<Oncology Pharmaceuticals: Re ...

近日,英国海事与海岸警卫署(MCA)发布了有关检查安排是否符合2006年<海事劳工公约>MLC的指南. 根据指南,此次MLC检查的范围排除两种情形下的船舶,一是英国国内航行船舶:二是在距离 ...

介入放射学技术在我国开展已有30年历史,上世纪90年代起国内一些三级甲等医院相继成立了独立的介入放射科.介入放射科医生走到了临床一线,并在使用药物方面有了自己的主导权和责任.抗菌药物的使用是介入放射科 ...

科技战略欧盟发布2022财年预算草案,重点投资绿色和数字化据CIE智库6月17日消息,欧盟委员会近期发布总金额为1678亿欧元的2022财年预算草案,加之"下一代欧盟复苏基金" ...

近日,国际航运公会(International Chamber of Shipping)推出了一份针对海员和航运公司的疫苗接种指南,旨在解决疫苗错误信息在船员中传播的问题,目前疫苗正成为当前船员换班危 ...

肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是指由多种异源性疾病(病因)和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变,引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征,继而发展成右心 ...

WHO发布《医用气体GMP指南》草案！