PIC/S发布变更管理过程中质量体系有效性评估指南！ / 四六文摘

2021年9月24日,中国国家药监局启动药品检查合作计划(PIC/S)预加入申请工作,此举代表着什么,又会对我国的医药产业带来哪些深远的影响和变革? 我们无时无刻不在分享全球化所带来丰厚果实,可有多少 ...

从GMP谈工艺验证工艺验证是为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动,也即GMP第一百四十条规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够 ...

写在前面:本中文简译是为了方便朋友们了解.学习业务连续性管理体系的最新国际标准-ISO 22301:2019,部分参考了GB30146-2013,译文内容从第4章开始,至第10章结束,如对译文有意见或 ...

来自:PIC/S JULIA法规翻译翻译:JULIA 原文官网下载https://picscheme.org/docview/3823 中英文下载链接:https://pan.baidu.com/ ...

本文包含研发不同阶段的GMP和质量体系要求,包括以下质量体系项目在不同阶段如何实施: Quality management/ oversight 质量管理/监督 Personnel training ...

被网友们亲切地称之为"发哥"的联发科,已经在2020年交出了一份完美的成绩单.根据此前市场研究机构Omdia发布的数据,2020年联发科以27%的手机芯片市场占有率,超过了高通的2 ...

质量工程师之家昨天 ISO9000和IATF16949都是属于质量体系.ISO9000是通过过程的管理.从原材料的采购,检验,到生产任务的下达,每一道工序,到最后成品的检验,包装,物流,含过程进行管 ...

方林 <菜根潭>中有这样一句话说得好"用人不宜刻".对一个成年人来说,这是用实践证明了的,有一定的警示意义,仔细想一想,一位教师在教书育人的过程中,要对学生进行有效的管 ...

俺家也住楼房 "中国国画院20套违建别墅被没收"上热搜,尤其值得注意的是,在相关部门发布的公告中,涉嫌违建别墅的单位居然搞错了! 下面,我们就来看一看,这到底是怎么一回事! 昨天( ...

2021年4月13日,ISO 37301: 2021<合规管理体系要求及使用指南>(Compliance management systems - Requirements with ...

PIC/S发布变更管理过程中质量体系有效性评估指南！