新药Mobocertinib（TAK-788）正式纳入“突破性治疗药物品种”，将为中国肺癌患者带来全新治疗方案 / 四六文摘

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

关于靶向药,最近获悉一个好消息: 2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破 ...

// 前言: /// 2020年EGFR领域进展不多,奥希替尼耐药.20ins等诸多EGFR难题推进缓慢.而踏着年尾,惊喜突然来临,昨日,杨森宣布,旗下EGFR-MET双特异性抗体Amivantam ...

2021年7月7日,武田(Takeda)公司宣布,肺癌领域一类创新药物 Mobocertinib(TAK-788)新药申请,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理,并获准纳入优先审评审批程序 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

外显子 20 插入突变占具有EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)的 12% .这些患者中的大多数在一线接受铂类化疗,但不幸的是,他们的疾病进展非常迅速.Mobocertinib 的作用机制是选择 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

现有的EGFR EXON 20插入突变靶向药物中,Amivantamab(JNJ-372)是唯一获批药物,Mobocertinib(TAK-788)已经申请上市,待批中,而CLN-081和DZD900 ...

2021年7月7日,武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物Mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗 ...

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近日,武田宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Mobocertinib(TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年世界肺癌会议发布的数据显示,对于既往接受过治疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,用mobocerti ...

新药Mobocertinib（TAK-788）正式纳入“突破性治疗药物品种”，将为中国肺癌患者带来全新治疗方案