石药1类新药大爆发 / 四六文摘

看点 9月药审中心受理总量为1010个(不计复审). 9月45个化药1类新药品种获CDE受理. 9月新增47个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年09月份C ...

[药讯]慢性免疫性血小板减少症新药:阿伐曲泊帕片! 马来酸阿伐曲泊帕片(化学药品)用于慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)相关适应症范围内用药,临床试验审批进行时...... 针对此药的适应症需了解 ...

2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展.据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强.其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生 ...

石药集团最近在国内的药品注册真得是挺抢眼的,比如:① 石药.恒瑞出奇兵,留给"二甲双胍"们的时间可能不多了,② 石药「孟鲁司特钠咀嚼片」获FDA批准,又将"扰乱" ...

肾细胞癌简称肾癌,是泌尿系统最致命的肿瘤之一.局限性肾癌(早期)超过50%,而30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移,肾癌一旦出现转移(晚期)预后往往很差,5年生存率不足10%.而且与前列腺癌.膀胱癌 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

2021年Q1已经过去,全球疫情虽然还在持续,但国内药品行业早已恢复到正轨,甚至再次提速.创新,是国家对于各行各业的普遍要求:而创新药,国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步.2021年Q1,全国新药 ...

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

看点: 1.盟科药业/华海1 类新药「康泰唑胺片」即将获批! 2.贝达药业「埃克替尼」新适应症即将获批,用于术后辅助治疗 3.诺华重磅哮喘三联疗法在中国获批 4.国产药加速替代进口,齐鲁已有75个产品 ...

石药1类新药大爆发