近60个1类化药首次IND！石药、贝达、正大天晴、恩华… / 四六文摘

编者按:Hepatitis B Foundation网站2月的乙肝新药更新无太大变化,为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息及相关网络资料做了系统地整理 ...

动脉网获悉,1月7日,礼来宣布将以每股235美元的现金(约合80亿美元)收购Loxo Oncology的所有流通股份.该交易不受任何融资条件的限制,交易预计将于2019年第一季度末完成. Loxo O ...

在精准肿瘤学时代,必须从分子层面理解肿瘤特性并进行临床决策,但其中仍存在诸多挑战,包括肿瘤细胞的异质性与动态进化.基因组大数据与不精确的临床信息间的匹配问题等. 如何在精准医疗视域下更大地发挥基因组导 ...

时光荏苒,岁月如梭. 一晃龙门村的海娃长大了,提拔为保安队长,负责看守北京郊外的消息树.上周五倒休,保安队长来找魔方君喝酒. 小酒穿肠过后,保安队长打开了话闸子,"上一篇临床自查的文章,虽然 ...

2021年Q1全国首次申请受理IND的1类小分子化药达到60个品种(回顾阅读:<近60个1类化药首次IND!石药.贝达.正大天晴.恩华...>):而刚刚过去的Q2,这个数字为63,追平了第 ...

2020年,虽然全球疫情肆虐,但我国药品行业的发展并未就此而中断,尤其在创新药方面,更是再创新高.截至12月20日,共164个中国1类新药,以首次注册申报IND状态获得我国CDE承办,远超过去同期3年 ...

2020年,我国国产新药IND申报再创历史新高,全球疫情虽带来了诸多困难,但并未延缓国内新药开发的热情和脚步.那么,与国产自研化药1类IND注册并行的进口品种,2020全年在数量上有多少品种申报IND ...

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高:转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲. 1. 2019上半年 ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

近60个1类化药首次IND！石药、贝达、正大天晴、恩华…