淋巴瘤：FDA批准umbralisib，疾病控制率达80% / 四六文摘

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

(umbralisib+Ukoniq)! 来源:本站原创 2021-05-30 02:43 2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的 ...

TG Therapeutics宣布已完成新药申请提交,要求加速批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗先前已治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的患者. ▏边缘区淋巴瘤和滤泡 ...

2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全 ...

5月30日,拜耳宣布FDA授予Aliqopa(copanlisib)突破性疗法认定,用于治疗先前接受过两种以上治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者. MZL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在美国 ...

不耐受是慢性淋巴细胞白血病(CLL)中激酶抑制剂(KI)停药的最常见原因. Umbralisib是一种新型.高选择性的PI3Kδ/CK1ε抑制剂,在CLL患者中具有活性和良好的耐受性.该2期试验评估了 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

新药申请根据TG Therapeutics的声明,FDA已经接受了厄布利塞umbralisib(以前称为TGR-1202)的新药申请(NDA),用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL ...

非霍奇金淋巴瘤(NHL,图片来源:muhadharaty.com) 2021年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药 ...

2021年02月,美国FDA加速批准Ukoniq(umbralisib,200mg片剂),用于治疗: (1)已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者: (2)已接受过 ...

据FDA官网信息显示,FDA近日已批准阿斯利康/第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu(DS8201)扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ) ...

6月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快了对EZE2抑制剂tazemetostat(Tazverik)的批准,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,其肿瘤经FDA批准检测为EZH2突变阳性至 ...

-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准! 来源:本站原创 2021-02-10 00:53 2021年02月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介 ...

FDA加速批准高选择性MET抑制剂特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗MET外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 试验结果该批准是基于2期VISI ...

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成年白血病中更常见的类型.据美国癌症研究所估计2020年美国将有2万多新增慢性淋巴白血病患者.慢性淋巴细胞白血病无法病愈,尽管大多数CLL进展缓慢,但也有部分患者可能会转 ...

2020年突如其来的疫情使人们越来越重视医药行业,2021年即将到来,那么2021年第一季度有哪些重磅药物值得大家期待呢?近日,Nature Reviews Drug Discovery发布了2021 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

FDA授予lutetium lilotomab satetraxetan(Betalutin)快速通道称号,用于治疗已接受2项或以上先前系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者.此前在欧盟 ...

PIK3CA作为磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)-蛋白激酶B(AKT)-哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路的关键基因,被认为是乳腺癌发生发展的重要机制之一,同时也是内分泌治疗耐药的主要原因之一. 既往 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日公布了靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤(iNHL ...

FDA已加快批准umbralisib用于治疗某些复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的患者. 该药物适用于曾接受过至少一种基于抗CD20的治疗方案的复发性/难治性MZL ...

淋巴瘤：FDA批准umbralisib，疾病控制率达80%