干货 | 美国临床试验常见问答 / 四六文摘

多系统萎缩(MSA)是一种罕见的.快速进展的致命的神经退行性病变,从发病到死亡的平均时间是6-10年,2020年3月美国FDA已授予髓过氧化物酶(MPO)抑制剂verdiperstat治疗多系统萎缩( ...

文/陈根当地时间6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布,批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,AD)新药阿杜卡玛单抗(aducanuma ...

CNS制药公司宣布,FDA已经批准了berubicin的试验性新药申请,用于治疗多形性胶质母细胞瘤. 后期试验评估该产品在胶质母细胞瘤成人患者(一线治疗后疾病进展)中的疗效的试验将于2021 ...

2019年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了48个新药,这些新药包括37个新分子实体(NME)和11个生物制品许可申请(BLA).总数相比于2018年的59个减少了11个,同比下降18.64 ...

一个月前,北医三院医生张煜公开质疑上海新华医院对一位胃癌晚期病人的治疗方案,掀开了国内肿瘤治疗领域的黑幕--效果未经证实的NK细胞疗法,被高价推销给绝望的晚期癌症病人. 在十几年来热度不减的抗衰老研究 ...

八点健闻20小时前近20年来,首个获FDA批准的阿尔兹海默病新药. 编者按:本文来自微信公众号"八点健闻"(ID:HealthInsight),作者:广晶玉红澍晨,36氪经授 ...

近日,FDA局长Scott Gottlieb博士在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO 2018)年会上表示,FDA正在尝试采取一些新的措施,推动药品研发更加高效,同时增加创新药物和疗法的上市机会. ...

6月7日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布加速审批渤健(Biogen)/卫材(Eisai)公司治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的新药Aduhelm(aduca ...

Haalthy导读脑膜转移是晚期非小细胞肺癌预后不良因素,确诊脑膜转移的非小细胞肺癌患者如果不接受治疗,则中位生存期只有1-2个月,如果接受系统治疗,中位生存期也只有8个月左右.好在随着靶向药物的发 ...

近日,美国FDA批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药阿杜卡尼单抗(aducanumab).一些正在寻找对抗该疾病希望的患者对此表示欢迎,但对许多研究人员来说,这是一个意外和失望. 6月8日,发表在 ...

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