2019 CDER批准新药排行榜！诺华、艾伯维、基因泰克、第一三共... / 四六文摘

Ivosidenib Agios公司宣布,已向FDA提交了一份关于ivosidenib片剂(Tibsovo)的新药申请(NDA),申请该药成为先前接受治疗的IDH1突变型胆管癌患者的潜在治疗方案.该公 ...

2020年11月18日讯 /生物谷BIOON/ --Kiniksa Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,其管线资产旨在调节免疫通路治疗多种疾病.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已 ...

试验发现 Leronlimab研发商CytoDyn公司宣布,已经向FDA提交了一份关于一项1期临床试验的方案,该试验评估leronlimab(PRO 140,一直用于治疗各种实体瘤和血液系统恶性肿瘤) ...

<Nature Reviews Drug Discovery>去年7月发表的一篇文章显示,FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)相关靶向药物共计475个,占FDA批准的所有药物的34%[1 ...

4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病.FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9 ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌今日,药企G1 Therapeutics Inc官网首曝,FDA已批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)的优先审阅指定,用于治疗正在接受化 ...

近日,美国FDA批准了氨磺必利注射剂(Barhemsys, Acacia制药),用于预防和治疗「术后恶心和呕吐(PONV)」的成人患者. 关于PONV 在手术患者中,PONV仍然是一个重大问题,过去2 ...

导语近日,FDA授予新药darolutamide优先审评资格,用于治疗尚未转移的去势抵抗性前列腺癌患者.该药将患者的转移或死亡风险降低59%. 前列腺癌是男性最常见的致死性癌症之一,所谓去势 ...

近日,Sage Therapeutics公司发出公告称:FDA延长了其用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)注射剂的新药申请优先审查的PDUFA日期.这意味着,先前披露的20 ...

在强生现有三大业务中,处方药是份额对大.增长势头最猛的一块.根据10月19日发布的Q3季报,处方药以9.2%的增速遥遥领先于消费者保健和医疗器械(见:强生2016Q3季报:依鲁替尼一骑绝尘,利伐沙班遭 ...

2019 CDER批准新药排行榜！诺华、艾伯维、基因泰克、第一三共...