食品检验结果符合性判定注意事项解读
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【检测】微生物检验与食品安全!
一.食品微生物检验的必要性 随着人们生活水平的提高,食品安全逐渐为政府和民众所重视,在食品安全中,微生物污染造成的食品源疾病仍是世界食品安全中最突出的问题.加工食品过程中,病菌常常会随原料生产.成品的 ...
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大肠菌群MPN法检测结果怎么报告还不明白?看过来!
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技术总结||有关原始记录相关技术要求
有关原始记录相关技术要求 检测原始记录是实验室的检测人员为已完成的检测活动和达到的检测结果提供客观证据的重要文件.由于各实验室在检测原始记录的运行中存在认识上的不到位和实施上的不认真,在检测原始记录的 ...
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实验室间比对或能力验证程序
食品微生物检测 实验室间比对或能力验证程序 1.目的 保证检测室.检测人员的能力.仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序. 2.范围 适用于本公司实验室人员间比对或能力验证检测工 ...
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食品检验结果符合性判定注意事项解读(上)
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第五节 校准 第九十条:应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器.量具.仪表,记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录.校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围. 1. 条 ...
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第五章 设备 第四节 使用和清洁 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 ...
第四节 使用和清洁 第八十二条:主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程. 1.条款解读 明确所有设备都应该有指导性操作文件,用于指导设备的使用.操作.维护.保养等 2.检查要点 2.1检查设备操作 ...
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第五章 设备 第三节 维护和维修制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条...
第三节 维护和维修 第七十九条:设备的维护和维修不得影响产品质量. 1.条款解读 强调设备维护和维修不得对产品质量造成影响. 2.检查要点 2.1检查企业是否建立设备维护.维修的管理规程,规范其行为 ...
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第五章 设备 第二节 设计和安装制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款...
第二节 设计和安装 第七十四条:生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.与药品直接接触的生产设备表面应当平整.光洁.易清洗或消毒.耐腐蚀,不得与药品发生化学反应.吸附药品或向药品中释放物质. 1.条款 ...
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第五章 设备 第一节 原则制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款解析
第五章 设备 设备是药品生产的重要资源之一,需要根据药品特性.剂型的要求及生产规模,选择和使用合理的生产设备,满足其生产工艺控制需要,同时为降低污染和交叉污染的发生,设备应满足清洗.消毒.灭菌等要求 ...
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第五章 设备 第六节 制药用水 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条...
第六节 制药用水 第九十六条:制药用水应当适合其用途,并符合<中华人民共和国药典>的质量标准及相关要求.制药用水至少应当釆用饮用水. 1. 条款解读 1.1企业是否建立了"制药 ...
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附录9《取样》 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款解析
附录9<取样> 物料和产品检测都涉及到取样,取样过程是否规范.取样是否具有代表性,对该物料的检测结果和整批次的质量评价具有重要意义,本章节未规范取样,对取样环境.取样记录.取样件数.取样数 ...
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制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析第四章 厂房与设施 第一节 原则 条...
第四章 厂房与设施 厂房与设施是药品生产的必要保证,需要根据生产不同药品剂型的要求,设置相应的生产环境,最大避免污染.混淆和人为差错的发生,将各种外界污染和不良的影响减少到最低,为药品生产创造良好生 ...
