这5款仿制药今日获批，成功搭上第三批集采末班车 / 四六文摘

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定.与上一次以拜耳阿卡波糖.赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比,此次仅有卫材甲钴胺片.优时比左乙拉西坦注射液.辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标. 为何仅3款原研 ...

8月14日,先声药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市,视同通过一致性评价. 托法替布是一种JAK抑制剂,临床上主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者.原研厂家辉瑞的托法替布于2012年11 ...

6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家. 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂 ...

截止7月10日,CDE受理一致性评价受理号达2202个(580家企业的526个品种,按补充申请计,下同),已有过评受理号603个.本周(7月3日至7月10日)又有3个品种首家过评,35个品种获承办,正 ...

今日,国家药监局官网显示,共有19款药品通过一致性评价,涉及23个厂家,其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价,目前该产品过评厂家数已经达24家.此外,今日有1款新药获批上市,为渤健多发性硬化 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

6月5日,海正药业2款新4类仿制药(富马酸喹硫平缓释片和盐酸多奈哌齐口崩片)获得国家药监局批准上市并视同通过一致性评价.其中,富马酸喹硫平缓释片为国内第2家通过一致性评价,目前该药MAH持有人为重庆恩 ...

6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲 ...

这5款仿制药今日获批，成功搭上第三批集采末班车