入局第三批集采！先声药业「托法替布」获批上市 / 四六文摘

2016年2月6日<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>出炉,仿制药一致性评价序幕正式拉开,为提高药品质量安全,响应政策号召,各省份积极出台政策,鼓励企业开展仿制药一致性 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

原创2021-11-01 10:33·药融云近日,#恒瑞医药#自主研发的SHR3680片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,拟定适应症为:高瘤负荷的转移性激素敏感性#前列腺癌#(mHSPC),被纳 ...

截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 夏日将至,饮食结构的改变,"痛风"的声音再次响起.近年有关报道:我国高尿酸血症患者人数已达1.2亿,其中痛 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量为570个(不计复审). 本月17项1类化药提交新药临床试验申请. 根据药智数据库最新统计,2018年2月份CDE共承办 ...

截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量479个(不计复审). 珐博进申报的罗沙司他(可博美)在中国提交提交新药上市申请. 正大天晴药业本年度第6个1类化药临床 ...

看点: 2月CDE新增受理号61个(34个品种). 2月有112个批文(含视同通过)涉及64个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年2月份新增一致性评价受理号61个:有112 ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

入局第三批集采！先声药业「托法替布」获批上市