德琪医药SINE抑制剂 selinexor 上市申请拟纳入优先审评，治疗多发性骨髓瘤 / 四六文摘

盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 又一款新的CAR-T细胞疗法获批,有效率72%! 美国FDA批准头一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法:Ab ...

Karyopharm Therapeutics周五表示,FDA批准了Xpovio(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合使用,用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者.该抑制剂去年获得加 ...

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机.双盲.安慰剂对照.交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果.该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安 ...

2021年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准daratumumab皮下(SC)制剂--Darzalex Faspro(d ...

多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤是全球常见的两大血液恶性肿瘤.多发性骨髓瘤是一种肿瘤性浆细胞疾病.在国内,多发性骨髓瘤患者面对着诊断不足.难以治愈,复发后缺乏有效治疗方式的临床困境.弥漫性大B细胞淋 ...

2021年01月31日/生物谷BIOON/--德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐 ...

来源:本站原创 2020-12-20 23:59 2020年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FD ...

2020年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日在结缔组织肿瘤学学会2020年年会(CTOS 2020)上公布随机.双盲.安慰剂对 ...

根据来自 STOMP试验1b / 2期的数据得出,在经过多次治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,selinexor(Xpovio),daratumumab(Darzalex)和地塞米松组成的三联疗法 ...

前不久,在德琪医药宣布NMPA已受理全球首款口服选择性核输出抑制剂Selinexor的NDA之后:近日该品种离上市再近一步,获得了优先审评资格,用于治疗成人难治复发性多发性骨髓瘤:这是于中国大陆提交的 ...

2021年1月4日,安腾基因宣布向国家医疗产品管理局(NMPA)提交了用于治疗子宫内膜癌的AG-010(selinexor)的新药(IND)申请. 申请是基于一个全球性的第三阶段,多中心,随机,双盲试 ...

近日,美国Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予了Selinexor(KPT-330)治疗难治性多发性骨髓瘤的优先审查资格. Selinexor是一种XOP1抑制剂 ...

来源:医药魔方 2021-06-06 13:55 德琪医药公司在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布塞利尼索联合地塞米松(Sd方案)治疗中国复发难治 ...

首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)! 来源:本站原创 2021-01-29 17:31 2021年01月29日/生物谷BIOON/--德琪医 ...

来源:本站原创 2021-07-10 02:46 多发性骨髓瘤(图片来自:cancer.gov)2021年07月09日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已附 ...

8 月 26 日,根据公开信息显示,德琪医药(Antengene)已经正式向港交所提交赴港 IPO 上市申请,高盛和摩根大通作为其联合保荐人.招股书显示,该公司为<上市规则>第十八 A 章 ...

多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤.近年来,尽管在化疗.蛋白酶体抑制剂.免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但传统的治疗方法并不能从根本上 ...

德琪医药SINE​抑制剂 selinexor 上市申请拟纳入优先审评，治疗多发性骨髓瘤