Selinexor获批上市再近一步,德琪医药还有多少拳头品种?
相关推荐
-
眼光独到!中国企业license in的这6个在研新药,被FDA批准上市
7月3日,FDA批准Karyopharm公司Xpovio(selinexor)上市,用于既往接受过4线以上治疗的复发难治性多发性骨髓瘤.Selinexor是first in class的核输出蛋白1( ...
-
德琪医药递表港交所,创始人梅建明曾参与多款全球畅销肿瘤药核心研发
全球同类首创.口服抗癌药与潜在首创肝癌药进入临床中后期. 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,抗肿瘤创新生物药公司德琪医药8月26日向港 ...
-
新药selinexor(塞利尼索)治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤相关说明
2020年6月22日,口服核出口抑制剂selinexor(塞利尼索)获得加速批准,用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL. 支持效果数据 多 ...
-
多发性骨髓瘤治疗药物Selinexor获FDA授予优先审查资格
近日,美国Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予了Selinexor(KPT-330)治疗难治性多发性骨髓瘤的优先审查资格. Selinexor是一种XOP1抑制剂 ...
-
XPO1抑制剂Selinexor获批:多线治疗后RRMM有了新选择
今日,FDA宣布,加速批准Karyopharm Therapeutics公司开发的Xpovio(selinexor)上市,与地塞米松(dexamethasone)联用,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者 ...
-
手握小分子抑制剂以及单双抗王牌,德琪医药进击港股IPO
8 月 26 日,根据公开信息显示,德琪医药(Antengene)已经正式向港交所提交赴港 IPO 上市申请,高盛和摩根大通作为其联合保荐人.招股书显示,该公司为<上市规则>第十八 A 章 ...
-
子宫内膜癌新药 selinexor在中国提交新药申请
2021年1月4日,安腾基因宣布向国家医疗产品管理局(NMPA)提交了用于治疗子宫内膜癌的AG-010(selinexor)的新药(IND)申请. 申请是基于一个全球性的第三阶段,多中心,随机,双盲试 ...
-
首创核输出抑制剂!德琪医药ATG
首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)! 来源:本站原创 2021-01-29 17:31 2021年01月29日/生物谷BIOON/--德琪医 ...
-
所有年龄段患者均可使用Selinexor治疗R/R DLBCL
根据2020年美国血液病学会年会上的一份报告,对SADAL试验的一项事后分析显示:selinexor (Xpovio,塞利尼索)对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者(不论年龄大小)具有 ...
-
每周盘点 | 肺癌多项研究进展,多发性骨髓瘤近期三疗法获批…
盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 又一款新的CAR-T细胞疗法获批,有效率72%! 美国FDA批准头一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法:Ab ...
-
德琪医药SINE抑制剂 selinexor 上市申请拟纳入优先审评,治疗多发性骨髓瘤
2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示.适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体 ...
-
FDA批准selinexor与硼替佐米和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤成人患者
Karyopharm Therapeutics周五表示,FDA批准了Xpovio(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合使用,用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者.该抑制剂去年获得加 ...
-
去分化脂肪肉瘤首个口服非化疗药!首创核输出抑制剂Xpovio 3期疗效显著,德琪医药引入中国!
2020年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日在结缔组织肿瘤学学会2020年年会(CTOS 2020)上公布随机.双盲.安慰剂对 ...
-
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤迎来新药批准!
6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服selinexor(Xpovio),这是一种选择性核输出抑制剂,用于治疗至少经过两线全身性治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者(DLB ...
-
塞利尼索(selinexor)中国大陆首张处方,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者
多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤是全球常见的两大血液恶性肿瘤.多发性骨髓瘤是一种肿瘤性浆细胞疾病.在国内,多发性骨髓瘤患者面对着诊断不足.难以治愈,复发后缺乏有效治疗方式的临床困境.弥漫性大B细胞淋 ...
-
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤▕ 新药selinexor持续缓解20个月
在<柳叶刀血液学>中报道的SADAL IIb 期试验中,Kalakonda等人发现口服核输出抑制因子selinexor对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者产生持久的反应. 该试验的结果支 ...
-
第30家!德琪医药估值50亿,员工不足百人
据港交所网站公示,德琪医药(Antengene)已在港交所正式递交IPO申请,其联席保荐人为高盛和摩根大通,IPO募资金额尚未披露.这是今年第8家在港交所递交招股书的中国创新药企,也是港交所允许未盈利 ...
-
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟即将获批,中国进入审查!
2021年01月31日/生物谷BIOON/--德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐 ...
-
靶点蓝海独行者
药明康德.泰格医药身处创新药最前线,眼光超一流超挑剔,获得两方同时投资的企业寥寥可数. 他们是谁?凭什么? 在国内生物科技浪潮中,一个令人忧虑的现象是靶点红海. 过多药企扎堆同一热门靶点,选择容易走的 ...
