2020年前3季度FDA批准的新药 / 四六文摘

创新推动进步,时代引领发展.每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展.本文主要介绍在2021年上半年,经由CDER(FDA药物审评和 ...

小编最近一直在盘点各个癌症在2019年获批的抗癌新药,发现很多新药首次获批多数是在美国.而美国研发的新药要想获得中国批准上市,一般要在美国获批后几个月或者几年的时间.国内癌症患者想要用上最新的抗癌药可 ...

制药公司在开发新药时都会回绕新药申请大量的专利,比如化合物专利.晶型专利.适应症专利.处方专利.工艺专利等,通过这些手段来变向产品生命周期,保护自己的知识产权,同时使得自身收益的最大化.一个专利往往是 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018第三季度FDA批准的20个新药 2018年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了20个新药,与2018年上半年批准的新药数量持 ...

11月FDA批准药物报告重点资讯: ➢5家中国药企的药品获得FDA批准上市 ➢11月有6个孤儿药获得批准,百济神州郝然在列美国FDA药品上市概述 11月国内药企通过FDA审批上市的药品共计5个,详情 ...

像慢性病一样通过吃药来控制肺癌. 靶向治疗的出现,让这句话成为了可能.通过"定位"肺癌特定突变基因的所在位置,靶向药能能将杀灭癌细胞的药物准确地带到"敌营", ...

格列卫,是最早将一种癌症变为慢性病的药物.它因 2018 年的一部爆款电影<我不是药神>而为国人周知,并被冠以 "神药" 之名. 大多数携带 Bcr-Abl 突变基因的 ...

如果说几年前,创新药企业还都是资本争相追逐的宠儿,那么如今伴随着中国研发创新氛围的成熟,创新药企已经从1.0时代迈入2.0时代,市场已然开始分化. 谁能在下一轮竞争中跑赢,我认为主要看这几方面的实力, ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布靶向抗癌药Gavreto(中文商品名:普吉华®,通用名:pralsetinib,普拉替 ...

Haalthy导读 11月15日,由中国企业自主研发的抗癌新药"泽布替尼",以"突破性疗法"的身份"优先审评"获批上市. 这意味着:泽布替尼 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

乳腺癌是每个女性的噩梦,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤. 和其他癌症不同的是,乳腺癌治疗要看3个指标:雌激素受体(ER).孕激素受体(PR).人表皮生长因子受体2(HER2 ...

2020年接近尾声,对肿瘤患者而言,这是艰难的一年,但值得欣慰的是,今年在肿瘤方面的新药获批有很多,它们如雨后春笋般一个一个的出现在我们的视野中. 最!全!汇!总!来!了! 洋葱汇总了这些获批的抗癌新 ...

2020年前3季度FDA批准的新药