2015年FDA批准的“首仿药” / 四六文摘

制药公司在开发新药时都会回绕新药申请大量的专利,比如化合物专利.晶型专利.适应症专利.处方专利.工艺专利等,通过这些手段来变向产品生命周期,保护自己的知识产权,同时使得自身收益的最大化.一个专利往往是 ...

世界知识产权日(The World Intellectual Property Day),由世界知识产权组织于2001年4月26日设立.今日(4月26日)是第21个世界知识产权日.目的是在世界范围内树 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近几年爆款畅销药因专利到期,仿制药顺利入市,倒逼原研药逐渐跌落神坛的现象,可谓屡见不鲜.如 Spiriva(Boehringer Ingelheim ...

近日,辉瑞制药宣布其公司乳腺癌明星药哌柏西利(商品名:爱博新®)挂网价格调整,降价54%:同时,因价格调整,辉瑞制药对"博爱新生-患者援助项目"做出调整,逐步停止此前针对低保和低收 ...

说起干细胞治疗渐冻症,首先让人想起的会是美国头脑风暴生物科技公司的NurOwn®.2016年底该疗法的III期临床试验正式开始,将招募200名渐冻症患者,并预计于2019年7月底完成. 近日,NurO ...

编者语:我们在FDA网站上看到2020年批准的首仿药名单,这对我们仿制药产品立项开发具有借鉴意义.你心动了吗? 原文网址: https://www.fda.gov/drugs/drug-and-bio ...

近日,FDA批准了TEVA制药公司美国分公司首款盐酸纳洛酮鼻用喷雾剂仿制药--------一种可以阻止或逆转阿片类药物过量作用的救生药物.该药原研药纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为第一个FDA批准的 ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,让原研药销售额急剧跳水,市场竞争惨烈. 在美国市场,仿制药企业要想获取高额利润,一种策略是通过仿制无菌注射剂.缓控释剂型等 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

为了加快仿制药上市,FDA在1984年颁布了<药品价格竞争和专利期恢复法案>(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act) ...

美国FDA批准了(cleared)全球首个手机听诊血压计(Accutension Smartphone Auscultatory Blood Pressure Kit),产品来自上海智葫科技有限公司( ...

2021年4月16日,美国FDA正式批准PD-1抑制剂O药与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用,作为一线疗法用于治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌患者. 这是FDA批准的首款用于胃癌的一 ...

2021年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hz ...

2015年FDA批准的“首仿药”