药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求常见问题解析PPT198张 / 四六文摘

4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者.这是中 ...

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2017上半年(截至6月30日),CDE共承办药品注册申请2119个(按受理号计,下同),相比2016上半年(2258个)下降了139个.从药物类型上看,包括化药1676个,生物制品289个,中药13 ...

书接上回:题外话: --引自药学研发人员的困惑问:CTD格式(ICH-M4格式)是2010年就提出执行的了,都这么多年了,大家都习惯了,有什么要关注的呢?回复:中国CTD格式(ICH-M4格式)实施时 ...

今天我们来介绍一下激光切割机需要文件的格式,我们主要介绍市场上的几种软件,粤铭软件的板卡,一般我们 CoreLDRAW9软件画图为主,要保存< PLT>的文件格式,然后打开激光切割机输出软 ...

PS在做完图片之后需要保存,不过在处理图片过程中还是需要经常保存,不仅仅只是保存也是为了防止软件闪退保存所用,下面看小编的操作吧. 1.我们在做好图片之后,点击左上角的--文件选项. 2.在下拉菜单中 ...

SPSS是一个比较好用的数据处理软件,sav.的格式文件是SPSS的默认文件格式,下面小编就来教大家如何来打开吧! 1.在开始界面中点击SPSS的图标打开. 2.打开SPSS之后会弹出一个对话框,这 ...

以下对话,请各位人士对号入座... 在家自闭的我,拿着我爸退休前用的电脑,苦哈哈地下PS,就为了看一眼,同事发的PSD文件... 自从在家办公,就从来没有成功打开过任何一个邮件里含着的附件文件... ...

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