【医伴旅】紧急使用授权！FDA批准托珠单抗用于治疗新冠患者 / 四六文摘

美东时间 3 月 5 日,生物技术公司 CytoDyn(OTCMKTS: CYDY)发布了其抗体 leronlimab 针对新冠病毒的临床 III 期试验数据,数据显示,该抗体无法改善严重危及生命的 ...

Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff March 2020 I.介绍美国食品和药物管理局(FDA)在保护美国免受包 ...

瑞德西韦对于新冠住院患者的疗效一直存在巨大争议.今天(11月20日),世卫组织在<英国医学杂志>(BMJ)上发表论文,明确表示不建议医生将吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠住院 ...

近期以来,欧美等地新冠疫情反复,以英国.美国为代表的国家新增确诊人数再创新高,客观上对于疫情的防控提出了更高的要求.在这种迫切需求之下,新冠疫苗的开发进程再次加速,全球已经有多款疫苗获准进入了接种阶段 ...

2021年04月18日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延.根据百度<新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告>,截止2021年04月18日00时,全球累计确诊超过1 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,该公司与AbCellera公司联合开发的新冠病毒中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555),在名为 ...

时间:2021年01月27日 09:38:05 中财网 1月26日,礼来公司(Eli Lilly)在其官网宣布,礼来中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY- ...

6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了<行业指南:COVI9-19预防性疫苗的开发及许可>文件,为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批 ...

众所周知,新药研发是一场九死一生的冒险,临床失败率高达95%,制药巨头们的药物研发投资回报率甚至已经从2010年的10.1%下降至2017年的3.2%.而对于小型制药企业而言,新药研发失败甚至可能意味 ...

处于临床后期的治疗COVID-19的抗体 COVID-19 antibody therapeutics in late-stage studies COVID-19的特征包括细胞因子风暴引起的急性呼吸 ...

来源:本站原创 2021-04-13 01:38 2021年04月12日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延.根据百度<新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告>,截 ...

2021年06月16日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延.根据百度<新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告>,截止2021年06月16日24时,全球累计确诊超过1 ...

来源:本站原创 2021-04-13 18:56 2021年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延.根据百度<新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告>,截 ...

2021年03月29日/生物谷BIOON/--礼来(Lilly)与Vir生物技术公司和葛兰素史克(GSK)近日联合宣布了扩大的2期BLAZE-4试验的顶线数据,该试验研究了患有轻度至中度COVID-1 ...

美国制药公司CalciMedica近日宣布,已经收到美国食品和药物管理局(FDA)的一封信,要求公司研究CM4620-IE在治疗有可能发展为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的COVID-19重症患者的效 ...

近日,美国一组医学和科学专家回顾了26项同行评审研究.荟萃分析和流行病学分析,表明使用伊维菌素是一种有效预防和治疗COVID-19的方法. 全球因新冠肺炎而死亡的人数已超过300万,但目前尚未出现任何 ...

10月22日,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开了首次会议,讨论了针对COVID-19疫苗的新生物制品许可申请(BLA)或紧急使用授权(EUA)问题,以及候选疫苗的评估.分配和上市 ...

<COVID-19成年住院患者治疗动态指南> 呼吸界2021-04-01 13:52:08 为了规范COVID-19成年住院患者的临床管理.改善患者预后,欧洲呼吸协会(European R ...

【医伴旅】紧急使用授权！FDA批准托珠单抗用于治疗新冠患者