孤儿药研发进展,5图秒懂
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万亿罕见病市场投资大热,原本绕开中国的巨头,如今为何争相涌入?
跨国药企巨头以往很少考虑把罕见病药物带进中国市场,主要担心两个问题:第一,中国患者和政府的支付力不行,产品进来后卖不出去:第二,中国不重视知识产权保护,进入市场后很快被仿制.最近三年,这些曾让药企犹豫 ...
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《孤儿药法案》实施38年,FDA授出5808项孤儿药资格,批准952项
亨廷顿氏病.神经纤维瘤.杜氏肌营养不良.成骨不全症.马凡氏症.布鲁顿无丙种球蛋白血症.先天性肾上腺发育不全.早衰.无法入睡.一夜白头.异食癖.外国口音综合征--上述疾病虽然发病机制各不相同.临床表现亦 ...
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罗氏阿替利珠单抗肝癌适应症刚获批,回看肝癌2020年9月中国研发进展
▎药明康德内容团队报道 肝癌(HCC)是全球及中国常见的癌症之一,全球新发肝癌病例和因肝癌而死亡的患者约有半数是在中国,发表在<柳叶刀>上的2000-2014年全球癌症生存趋势监测报告(C ...
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孤儿药政策的探讨和机会
"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品. 为保障罕见病患者享有平等的权益,改善企业研发罕见病产品的市场环境,美国.欧盟.日本.中国等国家均出台了多项激励政策,以 ...
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如何查询了解正在研发药物的临床进展?
了解国内外正在研发的药物的临床进展,基本上会调研临床为Ⅱ.Ⅲ期的药物,不会过于关注临床Ⅰ期的在研药物的临床进展,因为临床Ⅰ期的研发中的药物安全性和有效性得不到保证失败率是非常大的,研发的风险也是非常高 ...
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德益阳光刘宏宇专访 | 借力孤儿药,实现弯道超车
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孤儿药中外注册申请对比
<药品注册管理办法> 中指出,临床急需的短缺药品.防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药可以申请适用优先审评审批程序.在美国和欧盟,除了类似的激励政策外,还有孤儿药指定(Orph ...
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独家 · 中国孤儿药市场开发与投资机会分析
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独家 · 中国孤儿药研发状况分析
2014年,风靡全球的"冰桶挑战"让大家认识了"渐冻症",进而让罕见病这个概念进入大众视野.目前,全球公认的罕见病大约有7000余种,仅5%左右的疾病能被有效防 ...
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国际罕见病日 | 向善是医药进步的源泉
每年2月份的最后一天是"国际罕见病日".一场突如其来的新冠肺炎疫情打乱了社会的运转秩序,前阵子几乎举国上下的医疗力量都聚焦在攻克新冠疫情方面.罕见病患者们面临着购药困难或者无法到定 ...
