石药「硫酸氢氯吡格雷片」获批上市，第3家通过一致性评价 / 四六文摘

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2018年过年前CFDA给国内企业仿制药不少大礼. 一个是一致性评价的产品再进5个品种,截止至2018年 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 题记从一致性评价政策的出台,至今,已有3批品规目录问世,国内仿制药一致性评价工作逐步进入正轨.首战告捷.一致性评价工作,在提升我国仿制药质量的同时 ...

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

11月19日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告:利培酮分散片(1mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价.截至目前,公司在利培酮分散片一致性评价项目上已投入研发费用约758万元人民币. 11月19日, ...

"雷声"越来越大,集采的"雨点"什么时候来?这是医药界最关心的话题. 一致性评价作为集采的前哨,是国家启动集采动作的"晴雨表".近日,笔者梳 ...

前言一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节节攀升.虽然,前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务,业界也对仿制与创新提 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时27天! 余票不多,报名从速! 题记氯吡格雷,作为全球年销近百亿美元的神话,以及心血管领域的"神药",可以说一直处于巅峰状 ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

截止2020年3月22日,CDE承办的一致性评价受理号已达1949个,共计479个品种,涉及520家企业.其中,注射剂受理号660个,共计148个品种,涉及146家企业. 表1:一致性评价承办概览 1 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:CDE已受理江苏黄河药业股份有限公司及扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的苯磺酸氨氯地平片一致性评价. 01 简述苯磺酸氨氯地平最初由Pfi ...

截止5月8日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2034个(541家企业的495个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号527个.本周(5月1日至5月8日)有1个品种过评,1个品种过评在即,19个 ...

石药「硫酸氢氯吡格雷片」获批上市，第3家通过一致性评价