Keytrud在华第7项适应症拟优先审评：一线结直肠癌 / 四六文摘

近年来,免疫治疗的兴起,肺癌尤其是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的生存期再创新高.但是,NSCLC患者各具特点,免疫治疗一线治疗策略林林总总,临床医生想做出最佳决策,挑战不小.2019年8月,发表在& ...

国家医保局发布的2021医保目录的调整方案,将2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品纳入今年医保目录的调整范围.6月作为拿到医保目录入场 ...

近几年,肺癌治疗取得了巨大的进展,新药层出,许多患者看到了长期生存的希望.但与之相对的,是触不可及的高额医药费. 为了解决高昂医药费带来的经济负担,药物上市之后普遍都会有相应的援助项目,即慈善赠药.慈 ...

讲者:武汉大学人民医院肿瘤中心章必成教授武汉大学人民医院肿瘤中心章必成教授对<2021CSCO ICIs临床应用指南>更新进行解读. 14:41 往期推荐 2021版CSCO免疫 ...

近年来,免疫治疗在非小细胞肺癌(NSCLC)领域成果丰硕,地位节节攀升,已从晚期二线飞跃至一线.但是,NSCLC的临床研究大都将美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)不佳患者拒之门外.因此,免 ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

2021年6 月 15 日,默沙东宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于 KRAS.NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星 ...

近年来,免疫治疗的出现,大大延长了晚期肺癌,尤其是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生命.其中,KEYNOTE-407研究更是开辟了晚期鳞状NSCLC无论PD-L1表达情况都可以从免疫治疗+化疗一线 ...

8月26日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发出公示:诺华甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评.同日J ...

9月28日,赛诺菲在中国提交的度普利尤单抗注射液(Dupixent)第2项适应症上市申请拟纳入优先审评,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用处方药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎. Dup ...

5月7日,CDE官网显示,北京珅诺基医药科技(盛诺基子公司)阿可拉定软胶囊上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评,用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌. 阿可拉定(SNG-16 ...

8月26日,荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗上市申请按优先审评范围"(五)符合附条件批准的药品"拟纳入优先审评审批程序. 纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48 ...

Spinraza是百健/Ionis联合开发的一种反义寡核苷酸,用于治疗一种叫做脊髓性肌萎缩(SMA)的罕见致命性遗传病.SMA主要影响肌肉力量和运动,患者主要表现为全身肌肉萎缩无力,身体逐渐丧失各种运 ...

2021年8月26日,中国NMPA药品审评中心(CDE)的官网显示,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希,代号:RC48)二线治疗HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮 ...

3月11日,Opdivo新适应症申请(JXSS1900037.JXSS1900038)获得NMPA批准,用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌.这是Opdivo在 ...

7月19日,CDE官网公示百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)新适应症上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体 ...

Keytrud在华第7项适应症拟优先审评：一线结直肠癌