第7项适应症！替雷利珠单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤上市申请拟纳入优先审评 / 四六文摘

2021年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不 ...

2020年12月28日,国家医疗保障局.人力资源社会保障部印发2020年国家医保药品目录.令人欣慰的是,我们看到了国产的4款PD-1抑制剂都进入到了医保目录内. 图片来源:国家医疗保障局官网目录的协 ...

随着精准诊疗的发展,肿瘤治疗不在仅仅依托于"癌种"和"病理类型", 以"分子指标为导向"的泛癌种治疗模式逐渐成为大势所趋.以PD-1/L1为 ...

据研究,dMMR是迄今为止,对免疫治疗疗效预测价值最高的泛瘤种生物标记物.且已有大量循证医学证据表明,免疫疗法在dMMR患者治疗中具有极为显著的临床获益. 8月18日,FDA加速批准了dostarli ...

2020年全球PD-1/PD-L1抑制剂的全球销量达到286亿美元,巨大的品种,往往市场竞争也十分激烈,可以说PD-1/PD-L1是全球药品市场最为激烈赛道之一.日前,乐普生物就凭借着PD-1这款产品 ...

4月22日,复宏汉霖的"斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)"用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤治疗获国家药品监督管理局药品注册申 ...

结直肠癌不同分期治疗决策不同,对于转移性结直肠癌,主要采用全身化疗联合分子靶向药物治疗,在治疗过程中,可能也需要手术.放疗等其他局部治疗手段的介入. 本平台很荣幸接收到了4个靶向免疫治疗结直肠癌的试验 ...

2021年6 月 15 日,默沙东宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于 KRAS.NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星 ...

随着对肿瘤治疗的不断深入研究,各种治疗手段及治疗药物层出不穷.而针对肿瘤的治疗也出台了多项指南和规范.指南的落地和更新推动了我国恶性肿瘤诊疗的规范化进程,指导着临床实践也确保了患者的最佳临床获益.近日 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 Ann Oncol:抗体偶联药物SG治疗 ...

5月13日,阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状.该适应症刚于5月5日获 ...

7月19日,CDE官网公示协和麒麟的莫格利珠单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者的治疗. 莫格利珠单抗是首个在 ...

7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...

尿路上皮癌(UC)是起源于尿路上皮的一种多源性恶性肿瘤,易复发.易转移,既往治疗手段有限,疗效差强人意,免疫治疗为UC患者带来了新的曙光.基于RATIONALE 204研究的成功,百济神州公司自主研发 ...

第7项适应症！替雷利珠单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤上市申请拟纳入优先审评