这6个国产新药，获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定 / 四六文摘

Immunicum AB公司12月31日宣布,该公司的主要候选药物ilixadencel(一种基于细胞的现成免疫引物,用于治疗肝细胞癌(HCC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 "孤儿 ...

根据Immunicum AB的公告,FDA已授予基于细胞的现成免疫引物ilixadencel孤儿药称号,作为软组织肉瘤(STS)患者的治疗选择. 该决定是基于一项1/2期试验(NCT02432846) ...

11月FDA批准药物报告重点资讯: ➢5家中国药企的药品获得FDA批准上市 ➢11月有6个孤儿药获得批准,百济神州郝然在列美国FDA药品上市概述 11月国内药企通过FDA审批上市的药品共计5个,详情 ...

8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...

泽布替尼--这颗小小的胶囊,2013年诞生于百济神州实验室.这款以BTK为靶点的小分子抑制剂,可用于治疗多种类型的淋巴瘤. 2019年,泽布替尼首次出海:它通过了FDA的批准,成为中国本土自主研发的. ...

2月23日,康方生物宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外). 含铂药物化疗 ...

这几天,大家都在讨论<我不是药神>这部电影.影片中"格列宁"的原型即诺华的格列卫(甲磺酸伊马替尼片).这款药物最初以孤儿药"获批,而后逼近50亿美元的年销售峰 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF). 伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体, ...

脊髓损伤新药!美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格! 来源:本站原创 2020-09-29 15:39 2020年09月29日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

子宫内膜癌新药!卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿药资格! 来源:本站原创 2021-03-22 00:40 2021年03月21日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eis ...

来源:本站原创 2021-01-28 15:56 2021年01月28日/生物谷BIOON/--Immunicum AB是一家致力于开发同种异体.即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免 ...

来源:本站原创 2020-12-31 01:18 2020年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物 ...

图为中国石油化工厂近年来,随着中国科研水平不断提高,一批批"大国重器"横空出世,并且是100%国产血统,其中一种3000吨的"大国重器",一经亮相,便让许多美 ...

这6个国产新药，获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定