8月FDA大事记：第四款“广谱抗癌药”获批；国产新药逐渐开始发力 / 四六文摘

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何?谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保?各家适应症的拓展是什么策略?海外市场每家的布局情况如何?进入诊疗指南最多的是谁?本文将全方位解读. PD-(L ...

目前肿瘤治疗领域最火热的疗法莫过于免疫疗法,免疫疗法里最最吸睛又莫过于PD-1/PD-L1系列的抗体药物了.其实PD-1并非第一个被发现的检查点抑制剂, 其前有第一个被研究开发的CTLA4抗体, 其后 ...

本文以默克公司的Press Release对该公司2018年的新药研发大事予以梳理,其中,每种药物某一适应证只记录其最高动态. 一.新药批准动态 1. FDA/EMA批准的(s)NDA或MAA (1) ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

6月15日,纳武利尤单抗(OPDIVO)获批上市. 7月20日,帕博利珠单抗(KEYTRUDA)获批上市. 8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)获批上市. -- 进入2018年下半年,我国 ...

原创2021-10-22 10:18·抗癌前沿今天我们来讲一讲"广谱抗癌药". 相信大家对于"广谱抗癌药"这个名词都非常熟悉.2019年底到2020年初,各类 ...

这款新药,早在今年4月就出过一次风头--获批用于携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌. 而今再次传来喜讯:FDA已经加速批准了第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体 ...

6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者.R ...

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时间过得很快,一转眼已经来到了年底,而在11月又将会有一年一度的广州车展,届时很多新车都将扎堆齐聚广州,而也将会有很多新车上市.那么,今天我们就来看一下即将在11月上市的四款重磅SUV,它们每一款的关 ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

百合花百合花有百年的和谐,是团圆和幸福的好标志,家里有一壶面条,香气弥漫.虽然百合花的含意很美,但它也是我们日常切花的主要品种之一.百合花因其安静.内向的特点而受到人们的喜爱.百合独特.干净.优雅, ...

太长不看版: 全新抗癌药bemarituzab,一线用于晚期胃癌,死亡风险最高降低59%,非小细胞肺癌/乳腺癌也值得期待! 故事主人公是一名50岁女性,患有IV期胃食管连接癌.尽管胃癌的患者群体庞大, ...

太长不看版: 全新抗癌药bemarituzab,一线用于晚期胃癌,死亡风险最高降低59%,非小细胞肺癌/乳腺癌也值得期待! 故事主人公是一名50岁女性,患有IV期胃食管连接癌.尽管胃癌的患者群体庞大, ...

2020年8月,罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤 ...

8月FDA大事记：第四款“广谱抗癌药”获批；国产新药逐渐开始发力