强制降解试验在药物研发中的应用 / 四六文摘

这是我们坚持成长的第 23 天化学药物稳定性研究技术指导原则药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理.化学.生物学和微生物学性质的能力.稳定性研究目的是考察原料药和制剂的性质在温度.湿度.光线等条件 ...

随着跨国公司的一批专利药都将到期,仿制药市场发展空间迅速增大,针对巨大的仿制药市场,许多国家相继出台政策,鼓励相关仿制药产业快速发展,我国也有越来越多的企业加入到仿制药的行列.然而目前,在仿制药的研究 ...

作者|赵娜(CDE) 内容来源|中国临床药理学杂志 2021.08 整理排版|药研本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念.重要意义及适用对象.参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关 ...

概述螺环化合物具有刚性结构,结构稳定,存在端基异构效应.螺共轭以及螺超共轭等一般有机化合物不具备的特殊性质.螺环结构与单环结构或者平面的芳香结构相比,拥有更大的空间三维结构(图1):杂环螺环结构也被 ...

斑马鱼模型既具有体外实验快速.高效.费用低等优势,又具有哺乳类动物实验预测性强.可比度高等优点,可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层,完善现有药物研发体系.将斑马鱼模型鱼体外实验和 ...

小分子药物研发现状药物研发是一个跨学科整合板块,随着各学科基础研究和科学技术的进步,对安全有效药物的需求也日益增加.从2015年-2020年,FDA共批准了245款新药物,其中小分子药物有164种, ...

前言在过去的几年里,制药行业的数据数字化有了很大的增长.然而,数字化带来的挑战是如何应用这些数据来解决复杂的临床问题.这激发了人工智能的使用,因为它可以通过增强的自动化处理大量数据.人工智能是一个以 ...

设计活性高.选择性强.毒副作用小.应用广泛的新药不但是药物设计人员孜孜以求的目标,也是临床用药发展的需要.在新药设计中,很多优秀药物并不是完全新型结构的化合物,而是通过对先导化合物或老药结构进行合理改 ...

降解试验目的 "Stability testing of New Drug Substances and Products" ICH Q1A (R2)要求,原料药需进行强制降解试验 ...

靶向蛋白质降解蛋白表达和功能异常调控可极大地改变细胞生理学并导致许多病理生理状况如癌症.炎症性疾病和神经退行性疾病等.内源性蛋白质的稳态表达由从头合成和降解速率的平衡来控制.靶向蛋白质降解(Targ ...

利用人工智能(AI)开发衰老疾病药物的生物技术公司 BioAge Labs(以下简称 "BioAge")今日宣布,该公司已超额完成 9000 万美元的 C 轮融资.自 2015 年 ...

同位素为相同化学元素的原子,由于在原子核中存在不同的中子数而具有不同的质量,有轻.重同位素之分:根据物理特性,又可将同位素分为放射性和稳定性两种形式.放射性同位素(如:3H.14C)经历着自身的衰变过 ...

强制降解试验在药物研发中的应用