首个IgA肾病(IgAN)疗法！美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期：具有疾病修正潜力! / 四六文摘

在获得 FDA 优先审查一周后,6 月 7 日,RNAi 药物研发巨头 Alnylam Pharmaceuticals(NASDAQ:ALNY)公布了在研药物 lumasiran 的 3 期临床试验详 ...

IgA肾病,也被称为"伯杰氏病",是一种慢性肾脏疾病,可以理解为当人体内一种叫做免疫球蛋白A (Immunoglobulin A,简称"IgA")的抗体在你的肾 ...

一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益.FDA在1992年引入了加速批准(Accelerated Approval)通道,对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物 ...

截至2018年12月19日,FDA已批准56款创新药,创下历史新高.医药魔方全球新药数据库NextPharma关注全球创新药开发动态,同时收录了283款独具特色的"微创新"产品,主 ...

4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病.FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9 ...

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力! 来源:本站原创 2021-04-29 01:31 肾脏(图片来源:thehealths ...

来源:本站原创 2021-03-16 00:58 肾脏(图片来源:thehealthsite.com) 2021年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典生物制药公司Calliditas The ...

瑞典生物制药公司Calliditas Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服专利制剂Nefecon(布地奈德)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,这是布地奈德的一 ...

来源:本站原创 2021-05-30 19:22 2021年05月30日讯 /生物谷BIOON/ --Verrica Pharmaceuticals是一家医学皮肤科公司,致力于开发和商业化能够为皮肤病 ...

靶向IgA肾病(IgAN)根本病因!诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan显著降低蛋白尿水平! 来源:本站原创 2021-06-08 11:24 肾脏(图片来源:parashospitals ...

来源:本站原创 2021-08-14 01:54 Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法. 肾癌(图片来源:vecteezy.com) 2021年08月14日讯 /生物谷B ...

来源:本站原创 2021-08-17 02:18治疗36周后,sparsentan组蛋白尿降低幅度是厄贝沙坦组3倍以上(49.8% vs 15.1%:p<0.0001). 肾脏(图片来源:the ...

近日,瑞士制药公司卡利迪塔斯宣布,IgA肾病在研药物"布地奈德靶向释放剂"在关键性全球3期临床试验中降低尿蛋白31%,达到试验主要目标. IgA肾病亟需新药 IgA肾病是我国最常见 ...

首个IgA肾病(IgAN)疗法！美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期：具有疾病修正潜力!