首个传染性软疣治疗药物！美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素，0.7%外用溶液)审查期延长3个月! / 四六文摘

FDA药品加速审评和认定途径:为了让患者更早拿到用到好的药品 1.罕见病药物资格认定:orphan drug desigation 罕见病,指那些发病率极低的疾病,罕见疾病又称"孤儿病&qu ...

试验发现安进公司(Amgen)宣布,已向FDA提交了一份新药申请(NDA),寻求FDA批准KRAS G12C抑制剂sotorasib(AMG 510)用于治疗KRAS G12C突变型(由FDA批准的 ...

2021年5月,美国FDA已延长了VP-102(cantharidin,斑蝥素,0.7%w/v,外用溶液)治疗传染性软疣的新药申请(NDA)的审查期. VP-102是一种专有的药物-设备组合产品,通过 ...

近日,美国FDA已受理Korsuva(CR845,difelikefalin)注射液的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒. 慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-a ...

首个传染性软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市! 来源:本站原创 2020-12-25 23:18 2020年12月25日讯 /生物谷BIOON/ - ...

来源:本站原创 2021-07-23 03:09 子宫内膜癌(图片来源:womenworking.com)2021年07月22日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

" 6月26日,国内知名儿童药上市企业康芝药业发布<关于公司取得美国专利证书的公告>.公告显示,公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份.该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗 ...

来源:本站原创 2021-02-06 23:00 2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetk ...

2020年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inmazeb(atoltivimab.maftivimab.odesiv ...

8月6日,GSK宣布FDA加速批准其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市,单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包 ...

来源:本站原创 2021-08-13 01:38 在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善. 肾癌(图片来源:vecteezy.com) 2021年 ...

卵巢癌是一种对药物治疗较为敏感的女性恶性肿瘤疾病,因此药物治疗在卵巢癌治疗过程中十分重要,美国.日本在卵巢癌的新药研究方面一直走在世界前列,美国FDA在近两年就有卵巢癌药物治疗的进展,厚朴方舟接下来将 ...

首个传染性软疣治疗药物！美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素，0.7%外用溶液)审查期延长3个月!