2020年中国创新药行业现状分析,需注重研发团队的引进和培养
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【重磅】统观10年新药注册审批,深挖2017企业研发布局,东阳光、恒瑞、齐鲁、康缘…
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 2017已经过去,我们迎来了2018全新的一年.回首昨天,医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年,笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文 ...
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【独家】2018年CDE药品审评情况分析报告
据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...
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2021年深圳市南山区生物医药产业领航发展项目申报奖励及条件,补贴2000万
华夏泰科小编了解到南山区生物医药产业领航发展项目申报要求注册地址在南山区.具备独立法人资格的从事药品.医疗器械及相关领域研发.生产和服务的企事业单位.社会团体.民办非企业等单位.鼓励企业开展新药研发, ...
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【年度盘点】新药篇:总览10年趋势,1类新药创新高;看2018年研发格局,恒瑞、复星、天士力…
长按识别下载 2.0版药智数据APP ~ 看点: 1. 生物制品新药申报趋势走涨,2018年申报数量创新高: 2. 近三年报生产新药占比呈直线增长趋势: 3. 2018年1类新药申报数量创新高,化药. ...
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干货!2021上半年CDE药品审评情况分析报告
看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...
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2019 CDE年度药审报告:589个化药1类申请,1045个ANDA、695个IND、130个NDA…
根据药智数据最新统计,2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...
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2020盘点:828个国产1类创新药申请获CDE受理!23个突破性受理号,204个申请纳入优先审评…
2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...
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CDE药审分析,41个化药1类新药,50个生物制品新药受理号,正大天晴、贝达…
看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...
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2016上半年国内药品注册申报趋势
2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...
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【独家】2017年10月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 看点: ●本月药审中心受理总量359个(不计复审): ●时隔10年,<药品注册管理办法(修订稿)>的发布,药品注册面临大改革: ●本月药 ...
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【独家】2016年预防用生物制品(疫苗)申报风云榜
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 2017年9月8日-10日,由中国药科大学.重庆市经济和信息化委员会.中国医药教育协会指导,药智网.中国药房杂志社主办的<2017中国医药创新 ...
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2021年7月中国CDE药品申报情况
月度盘点 本月 CDE 共受理976个受理号 本月 CDE 共受理163个1类新药 本月 CDE 共受理80个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号 月度总结 按药渡数据统计分析,2021 年 ...
