EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22% / 四六文摘

纽交所上市公司AIM ImmunoTech Inc.(代码:AIM)近日发布公告,旗下新药安普利近(Ampligen)的第一期临床随机双盲实验在荷兰正式启动,首批40名健康受试者已经用药.安普利近(A ...

22日,欧洲药品管理局(EMA)已经授予CTX001优先药物资格(PRIME).CTX001是一种研究性.自体性.CRISPR基因编辑的造血干细胞疗法,用于治疗重度镰状细胞病(SCD). PRIME是 ...

2021年01月19日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法.近日该公司宣 ...

本文为转化医学网原创,转载请注明出处作者:Yun 导言:实际上,并不是所有的癌症患者都对这种免疫疗法产生反应.最近一项研究表明,一种新的癌症疫苗可以增强现有免疫疗法药物的积极作用,将治疗成功率从20 ...

急性髓系白血病(AML)包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病.急性髓系白血病是造血系统的髓系原始细胞克隆性恶性增殖性疾病.是一个具有高度异质性的疾病群,它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不同阶段的造血祖 ...

4月3日,强生旗下杨森公司宣布欧洲药品管理局(EMA)近日(3月28日)授予其在研BCMA CAR-T疗法JNJ-68284528 "优先药物"资格,用于既往接受过一种蛋白激酶抑制 ...

近日,美国Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予了Selinexor(KPT-330)治疗难治性多发性骨髓瘤的优先审查资格. Selinexor是一种XOP1抑制剂 ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两项优先审评,分别是一种PD-1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),和一种靶向HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性转移性 ...

2019年3月,美国FDA基于IMpower133研究批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期SCLC(ES-SCLC)患者的一线治疗. 2019年6月17日,美国FDA批准K药用于治疗之前至少接受 ...

EMA于2016年3月7日正式设立了"优先药物(Priority Medicines,PRIME)"通道,旨在鼓励和引导针对一些医疗需求未得到满足的疾病的新药开发,详细介绍可见&q ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载滤泡性淋巴瘤(FL)是第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),是一种惰性淋巴瘤,约占NHL病例的22%.滤泡性淋巴瘤是一种顽固的恶性肿瘤,在复发性滤 ...

最近看到湖南高院的一个案例,是关于集体经济组织成员资格认定以及承包地征收补偿费用分配纠纷的一个案例,该案件一审裁定驳回当事人的起诉,二审予以维持一审裁定,向湖南高院申请再审后湖南省高院直接指令二审法院 ...

EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%