【分享】OOS调查流程
相关推荐
-
FDA警告信:厂房多次漏水,不光要召回产品
11月24日,FDA公布一封针对美国企业(AuroLife Pharma, LLC,总部位于印度)的警告信.主要的缺陷项涉及OOS调查不充分.厂房维护不利.设施设备的清洁问题和针对工艺变更的验证不足. ...
-
【干货】OOS调查流程
<课程推荐> [成都]注册申报受理最新资料撰写实战M4模板一11月6日 [杭州]研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班11月13日 [北京]2020分析方法开发全实例培训班11月27日 超 ...
-
FDA 对于如何更好开展 OOS 调查的建议
最新法规梳理+权威专家解读+深度案例剖析+现场实操演练+线上专题测试 学习通道 扫描右方二维码 即刻报名 美国 FDA 持续在 483 和警告信中报告不良超标(OOS)调查,这是 FDA 目前急于解决 ...
-
制药人最头疼的事?实验室OOS调查
在我们整个制药行业中,什么问题是最让我们头疼的?估计所有同行都会想到实验室OOS调查,这个问题涉及到产品整个生命周期.OOS调查只能说是一种费时费力不讨好的活,每个质量人员最头疼的事无非就是调查来调查 ...
-
华为流程管理经验分享:华为LTC流程IPD流程ITR流程三大核心流程变革一篇文章概况总结!
华为发展到今天,取得了一些成就,在华为工作十多年的许浩明老师认为,华为居安思危地持续管理变革创新是关键因素!华为大大小小的流程变革项目已做几十个,所花费的咨询顾问费用也已经几十亿,每天穿梭于华为的外部 ...
-
培训总监必备课件:35页课程开发实务课件分享,课程开发流程
为职场精英打造个人知识体系,升职加薪! 课程开发实务 目录 1.课程开发概述 2.课程开发流程 3.课程试讲和优化 课程开发的定义 是指通过需求分析确定课程目标,再根据这一目标选择相应的教学内容和相关 ...
-
跟我一起做学习OOS调查
一.OOS简要历史 二.相关法规要求 ² 2010 GMP ² 美国联邦法规part 211 ² FDA法规要求 ² WHO 法规要求 ² MHRA法规要求 三.OOS调查的相关定义 四.职责 五.O ...
-
日式厨刀的薄刃磨刀时的要点,小哥分享个人把握流程的见解
日式厨刀的薄刃磨刀时的要点,小哥分享个人把握流程的见解
-
糖油果子技术配方,小伙摆摊每天卖1000多串,免费分享制作全流程
糖油果子技术配方,小伙摆摊每天卖1000多串,免费分享制作全流程
-
汆丸子,大酥肉,酿茄子…打好猪肉馅,做出七道菜!从厨50年的老师傅分享配方和流程
在物质匮乏的年代 厨师能到手的食材种类极其有限 很多餐饮从业者被逼出了大智慧 --仅以鸡肉.猪肉为主料 便可以戏法儿一样变出几十道菜品 杨春安老师傅就有这么一手绝活儿 其祖父是菏泽黄镇 远近闻名的流水 ...
