NMPA受理特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌的补充新药申请 / 四六文摘

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

2021年04月,特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的3期临床研究结果都达到方案预设的优效界值,已与监管部门沟通递交上市申请事宜. JUPITER-06研 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

来源:医谷 2021-02-19 12:34 2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者 ...

*仅供医学专业人士阅读参考复旦肿瘤专家带你解读2021 ASCO鼻咽癌专场重磅研究! 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月4日至8日在线上召开,作为肿瘤学界内影响力最大的国际肿瘤会议之一 ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:49今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂. 鼻咽癌(图片来源:百度百科)2021年09月01日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会"重磅研究摘要"(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

来源:本站原创 2021-03-22 19:35 2021年03月22日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利 ...

2021年02月,国家药品监督管理局(NMPA)受理特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC). 结果表明:特 ...

来源:科技日报我国创新药物研究成果首获<自然·医学>封面推荐鼻咽癌治疗"中国方案"或改写全球标准本报记者马爱平近日,<自然·医学>创刊26年来首次 ...

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,经独立数据检测委员会(IDMC)推荐,评估抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗,tislelizumab)治疗鼻 ...

NMPA受理特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌的补充新药申请 ​