最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
相关推荐
-
【药闻】关于首款HIV“二合一”新药Juluca,你还需知道这些…
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 导语:人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,分为HI ...
-
抗艾新药多替拉韦拉米夫定将挺进国内市场
关键词:葛兰素史克:艾滋病:多替拉韦/拉米夫定 2月18日,葛兰素史克抗艾滋病药物多替拉韦/拉米夫定片的上市申请拟被纳入优先审评品种名单.该药是FDA批准的首个完整的.每日一次的单一片剂二药方案,若顺 ...
-
首款治疗癫痫发作的Sabril仿制药获FDA批准上市!
近日,美国FDA批准首款Sabril(氨己烯酸)500毫克片剂仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,用于10岁及以上对其他替代(难治性)治疗效果不明显的癫痫患者. 图片来源:FDA官网 ...
-
首款CD19 ADC获FDA批准上市
4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...
-
瑞阳制药“伟哥”仿制药获FDA批准
根据美国药品库显示,4月21日,瑞阳制药枸橼酸西地那非片(25mg.50mg.100mg)获得FDA暂定批准(Tentative Approval).FDA的暂时批准是指:药品经审查,质量.安全和有效 ...
-
15分钟起效,持续6小时!全球首款老花眼滴眼液获FDA批准上市!
2021年10月30日,美国FDA批准艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)眼科药物Vuity(毛果芸香碱,1.25%滴眼液)治疗老花眼,也被称为年龄相关性远视.值得一提的是,Vui ...
-
苦等40年,全球首款KRAS靶向药AMG 510(Sotorasib)获加速批准上市!
5月28日,大家期待了两年的KRAS G12C抑制剂AMG 510(Lumakras:Sotorasib)终于获得FDA批准,提前上市! KRAS突变,此前一直号称"最强癌基因". ...
-
治疗儿童近视!首款角膜塑形隐形眼镜获FDA批准上市
5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...
-
全球首款靶向TROP-2的ADC药物Trodelvy获FDA批准上市!
2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...
-
首款靶向BCMA的CAR-T疗法获FDA批准上市
3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...
-
全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤
2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全 ...
