【独家】大限取消:一致性评价受理号达676个，通过112个，视同通过34个 / 四六文摘

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那么2019年重庆市药品申报 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

截止2019年5月21日,CDE承办的一致性评价受理号已达1117个,共计337个品种,涉及348家药企:其中,289目录品种受理号554个,共计126个品种.注射剂受理号274个,共计94个品种,涉 ...

截止2019年4月17日,CDE承办的一致性评价受理号已达1051个,共计319个品种,涉及338家药企:其中,289目录品种受理号521个,共计117个品种.注射剂受理号249个,共计86个品种,涉 ...

289大限将至,上一篇文章<独家 · 289品种一致性评价生死局>中给出了289批文的生死时间表.今天,我们来看看289目录中TOP10大品种的命运. 本文依据医药魔方PharmaBI数据 ...

2020年2月13日,浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告:子公司杭州康恩贝旗下盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药质量和疗效与原研药一致性评价.盐酸坦索罗辛缓释胶囊的受理号:CYHB1950324:原药品批 ...

截止2019年12月13日,CDE承办的一致性评价受理号已达1653个,共计439个品种,涉及463家药企.其中,注射剂受理号524个,共计134个品种,涉及118家药企. 一致性评价承办概览 1.受 ...

截止2019年10月29日,CDE承办的一致性评价受理号已达1536个,共计425个品种,涉及443家药企:其中,注射剂受理号462个,共计127个品种,涉及104家药企. 表1:一致性评价承办概览 ...

【独家】大限取消:一致性评价受理号达676个，通过112个，视同通过34个