【原创】体外诊断试剂质量管理体系核查要点分享 / 四六文摘

<化妆品监督管理条例>将于2021年1月1日起施行.9月28日,国家药监局再次发布三个配套管理办法征求意见稿.其中,<化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)>(以下简称<征 ...

发光免疫诊断试剂作为比较先进的体外诊断技术,目前广泛应用于肿瘤标记物.内分泌功能.激素.传染病等医疗诊断的领域.我国发光免疫诊断技术还处于发展初期,该技术以及相应的设备主要由国外龙头企业占据大部分市场 ...

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台国家市场监督管理总局令第48号 <体外诊断试剂注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021 ...

医疗器械生产质量管理体系是企业产品质量的保证,也是对企业生产工作和活动的要求.体系本身并不规定产品自身要求,而是规定企业应该如何做.在医疗器械注册/备案时,药监部门会进行全项目检查,主要检查样品的研发 ...

往期好文 ◀近年飞检缺陷汇总,看别人家缺陷,长自家本事(一) ◀近年飞检缺陷汇总,看别人家缺陷,长自家本事(二) ◀为什么质量问题会一而再.再而三

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GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015<质量管理体系要求>(以下简称标准)于2017年7月1日实施,其应用范围为,旨在适用于各种类型.不同规模和提供不同产品和服务的组 ...

对于已经建设了质量管理体系,想要获得认证的企业来说,管审这一环节是不可或缺的.管审的主要目的是确保体系的适用性.充分性.有效性和效率,一般由最高管理者主持,各部门负责人和关键质量管理人员参与. 管审一 ...

来源:融融网

PDCA循环又叫质量环,是质量管理的基本方法,可以应用于实验室质量管理体系的持续改进,包括计划(Plan).实施(Do).检查(Check)和改进(Action)四个步骤(PDCA).它们是一个循环的 ...

近日,市场监管总局发布<关于开展小微企业质量管理体系认证提升行动的通知>.2019年以来,市场监管总局在化工.金属.机械.光电设备.信息技术等5个行业开展了小微企业质量管理体系认证提升行动 ...

这里给大家分享一下六爻占卜测婚姻感情取用神及断卦技巧方面的内容,觉得本文不错,可以收藏本站或者本文章,方便随时回看,也欢迎推荐给身边朋友.我们都知道婚姻的幸福与否全在于婚后的经营,而经营上面面则主要 ...

【原创】体外诊断试剂质量管理体系核查要点分享